药品/器械临床试验（Ⅰ-Ⅳ期）
中药1.1类新药全流程
（院内制剂转化中药新药）
中药2类新药全流程（2.3新增适应症）
随机对照临床试验（RCT）
研究者发起临床试验（IIT）
真实世界研究临床试验（RWS）
快速启动（SSU）
第三方稽查
医学撰写
临床试验方案 伦理资料
CDE沟通会资料 注册资料
学术会议资料 总结报告
产品手册 产品PPT
产品临床价值评估报告
（已上市/未上市品种）
药品研发、注册、准入法规咨询服务
上市后药品学术策划及推广
医保、基药准入咨询
药物临床综合评价
药物经济学评价
处方药转OTC 申报服务
中药注射剂上市后再评价
中药品种保护（临床试验及申报服务）
中药说明书变更（安全性信息修订及培训）
药品/器械注册报批
申报资料评估 申报资料完善
协助申报 审评审批全程跟踪
申报资料国家局专家咨询
专业临床CRO 药品学术策划推广专家
Pharmaceutical academic planning and promotion experts
北京艾诺森医药科技有限公司
北京艾诺森医药为您提供中央医学部服务，我是公司创始人王欣。我对临床实验Ⅰ-Ⅳ期现场核查、注册申报、医保基药准入以及已上市品种大品种培育有丰富经验。目前我也担任多家药企的政策法规顾问。艾诺森医药三大业务范围：一、市场准入，二、市场医学，三、研发、临床、CRO服务。
有九大服务内容：
一、医保基药准入；
二、中药中保品种临床试验注册申报；
三、处方药转换为OTC；
四、临床试验第三方稽查全程医学稽查服务；
五、中药新药1.1新药全流程（院内制剂转化中药新药）服务；
六、中药二类新药全流程（2.3新增适应症）服务；
七、产品临床价值评估报告；
八、药品研发、注册、准入、法规咨询服务；
九、企业培训。
“Ainusen医药”视频号每周一、二、三晚20:00直播，欢迎大家关注。
新闻资讯
发布日期：2020-09-28一、中药注册分类中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。1.中药创新药。指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载，具有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂。一般包含以下情形：1.1中药复方制剂，系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下组方而成的制剂。1.2从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的...
发布日期：2025-03-15各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：为加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展，经国务院同意，现提出以下意见：一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产业体系，形成传承创新...
发布日期：2016-12-25第一章总 则第一条为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康，制定本法。第二条本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。第三条中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针，建立符合中医...
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精通医保/基药准入规则
精通医保/基药准入规则
项目经验丰富
新药Ⅰ-Ⅲ期、上市后Ⅳ期临床试验、RWS、IIT、RCT
多渠道注册/准入沟通
多渠道注册/准入沟通
精通药品/器械相关注册法规
精通药品/器械相关注册法规
市场准入和学术推广双支持
市场准入助力药品迅速打开市场，精准的学术定位与全方位的推广模式挖掘产品临床价值
感谢一直以来支持
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