药品/器械临床试验（Ⅰ-Ⅳ期）
中药1.1类新药全流程
（院内制剂转化中药新药）
中药2类新药全流程（2.3新增适应症）
随机对照临床试验（RCT）
研究者发起临床试验（IIT）
真实世界研究临床试验（RWS）
快速启动（SSU）
第三方稽查
医学撰写
临床试验方案 伦理资料
CDE沟通会资料 注册资料
学术会议资料 总结报告
产品手册 产品PPT
产品临床价值评估报告
（已上市/未上市品种）
药品研发、注册、准入法规咨询服务
上市后药品学术策划及推广
医保、基药准入咨询
药物临床综合评价
药物经济学评价
处方药转OTC 申报服务
中药注射剂上市后再评价
中药品种保护（临床试验及申报服务）
中药说明书变更（安全性信息修订及培训）
药品/器械注册报批
申报资料评估 申报资料完善
协助申报 审评审批全程跟踪
申报资料国家局专家咨询
专业临床CRO 药品学术策划推广专家
Pharmaceutical academic planning and promotion experts
北京艾诺森医药科技有限公司
北京艾诺森医药为您提供中央医学部服务，我是公司创始人王欣。我对临床实验Ⅰ-Ⅳ期现场核查、注册申报、医保基药准入以及已上市品种大品种培育有丰富经验。目前我也担任多家药企的政策法规顾问。艾诺森医药三大业务范围：一、市场准入，二、市场医学，三、研发、临床、CRO服务。
有九大服务内容：
一、医保基药准入；
二、中药中保品种临床试验注册申报；
三、处方药转换为OTC；
四、临床试验第三方稽查全程医学稽查服务；
五、中药新药1.1新药全流程（院内制剂转化中药新药）服务；
六、中药二类新药全流程（2.3新增适应症）服务；
七、产品临床价值评估报告；
八、药品研发、注册、准入、法规咨询服务；
九、企业培训。
“Ainusen医药”视频号每周一、二、三晚20:00直播，欢迎大家关注。
新闻资讯
临床试验和学术策划推广服务平台
权威学会/专家资源
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精通医保/基药准入规则
精通医保/基药准入规则
项目经验丰富
新药Ⅰ-Ⅲ期、上市后Ⅳ期临床试验、RWS、IIT、RCT
多渠道注册/准入沟通
多渠道注册/准入沟通
精通药品/器械相关注册法规
精通药品/器械相关注册法规
市场准入和学术推广双支持
市场准入助力药品迅速打开市场，精准的学术定位与全方位的推广模式挖掘产品临床价值
感谢一直以来支持
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