国家药监局药审中心关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告发布日期:20251011为全力支持儿童用药的研发,药审中心针对当前我国儿童用药研发中常见/共性问题,结合相应技术指导原则要点与审评实践的基本认识,组织撰写了《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》。特此通告。 附件:儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复国家药品监督管理局药品审评中心 ...
10月9日,《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。一、文件核心内容总结这份文件的核心是要求药品上市许可持有人(即药企) 对《药品管理法》(2019年修订)实施前已上市的中药注射剂,主动、依法、科学地开展上市后研究和评价,以重新确证其安全性、有效性和质量可控性...
01第一终端1.主要构成:公立医院(尤其是城市等级医院)2.核心特点 /市场定位:是药品销售的核心市场,秉持“治已病”理念。在这个终端,以处方药销售为主,且医保报销占据重要地位。城市等级医院凭借其先进的医疗设备、专业的医疗团队,吸引大量患者前来就医,成为众多药企重点布局的销售渠道。02第二终端1.主要构成:零售药店(包括连锁药店、单体药店等实体药店)2.核心特点 /市场定位:面向自我药疗的消...