近日,国家组织药品联合采购办公室发布了《第十一批国家组织药品集中采购主要规则(二次征求意见稿)》,对药品集采的规则进行了多项优化调整。本次集采规则有哪些亮点?又将如何影响医药行业和患者?让我们一起来划重点!一、覆盖范围更精准,确保药品质量与安全1.采购药品范围l以“参比制剂+通过一致性评价”企业数量合计达到7家作为竞争门槛。l排除三类药品:医保谈判协议期内品种、年采购额不足1亿元的品种、临床...
近日,国家卫生健康委对十四届全国人大三次会议第8016号建议作出答复,回应了关于推动国谈创新药纳入国家基本药物目录的建议。这标志着我国基本药物目录调整机制正在不断完善,更多临床价值高、患者急需的创新药将有望更快进入基本药物目录,更好地满足人民群众的用药需求。01 基本药物制度保障全民基本用药需求基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适宜,价格合理,能够保障供...
一夜之间,游戏规则彻底改变2024年,中国医药行业见证了一个历史性的转折点。据最新数据显示,今年提交申请的同名同方药品种无一通过审评,通过率惊人的0%!这一数据在行业内引起了巨大震动,众多药企的申报计划被迫中断,前期投入的研发费用面临付诸东流的风险。01审评标准全面收紧所谓同名同方药,是指与参比制剂具有相同名称、相同活性成分、相同剂型、相同规格的药品。过去几年,这类药品的审评相对宽松,但20...