2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南

发表时间:2026-06-26 16:24

发布日期:2025-06-26

第一部分概述

一、总体流程

药品目录调整申报的总流程如下图:


1药品目录调整申报总流程图

二、流程说明

1.进入浏览器打开国家医保服务平台(网址为https://fuwu.nhsa.gov.cn),点击“2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整直接进入,或点击单位服务版块下的“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整或点击右上角单位登录按钮,进入单位网厅登录页;

2.首次使用该系统,需要完成单位注册及营业执照上传;

3.完成营业执照上传后,在经办人管理处为经办人授权,授权完成后,登录已注册并授权的经办人账号进行2025基本医保目录及商保创新药目录调整申报服务;

4.完成药品目录调整申报后,请随时关注,在审核结果未公告之前,将会通知部分药品提交补充材料。

5.国家医疗保障局完成药品目录调整审核后,审核结果将在公示征求意见并再次公告后反馈企业;企业可在本系统查询审核结果。

第二部分功能操作指南

一、单位注册

(一)功能说明

该功能主要是填写账户、企业和经办人相关信息,注册国家医保服务平台的单位网上服务大厅账号。

(二)操作步骤

1.进入浏览器打开国家医保服务平台(网址为https://fuwu.nhsa.gov.cn),点击“2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整直接进入,或点击单位服务版块下的“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整或点击右上角单位登录按钮,进入单位网厅登录页。

2首页

2.进入单位登录页面。点击蓝字立即注册进入单位信息注册页面。

3登录页面

3.进入单位信息注册页面后,首先需要进行单位信息录入步骤。请根据提示输入账号信息(包括账号、密码、确认密码)和企业信息(包括单位名称、机构类型、医保区划、统一社会信用代码、单位注册地址、邮政编码、法定代表人姓名、法定代表人证件类型、法定代表人证件号码、法定代表人移动电话)。账号名称设置不支持中文字符,由注册单位自行设定,供登录使用。

4注册-单位信息录入页面

4.单位信息录入后,进入经办人信息步骤。请根据提示输入经办人信息(包括经办人姓名、证件类型、证件号码、证件有效起始日期、证件有效结束日期、经办人移动电话、经办人密码、确认密码)并进行手机号验证(包括图形验证码、短信验证码)。

5注册-经办人信息页面

5.然后点击下一步进入注册完成页面,三秒后自动跳转到单位登录页面。


6注册完成页面

二、账号登录

(一)单位登录

1.功能说明

该功能主要是校验单位账号、统一社会信用代码、密码,进行登录信息校验。

2.操作步骤

1.输入正确的单位账号、统一社会信用代码、密码、图形验证码后,点击登录按钮。单位登录支持两种方式:

单位账号+密码方式登录;

单位统一社会信用代码+密码方式登录;

7单位登录页面

2.单位账号登录后,进入单位管理首页。

8单位管理页面

3.营业执照上传

3.1.功能说明

该功能主要是提供营业执照上传服务。

3.2.操作步骤

1.单位登录后需要进行单位资质认证操作,登录单位管理首页后,选择单位管理栏位下的资质认证选择营业执照,点击去上传

9单位管理-资质认证页面

2.请依据提示上传申报主体的营业执照文件并点击按钮。


10单位管理-资质文件上传页面

3.提交成功之后,认证状态会更新为:已上传,如下:

11单位管理-资质认证页面

4.单位经办人

4.1.添加经办人

4.1.1.功能说明

该功能主要是介绍单位账号如何使用系统添加单位经办人。

4.1.2.操作步骤

1.单位账号登录完成之后选择单位管理菜单下的位经办人,可以看到所有的经办人信息。


12单位管理-单位经办人页面

2.点击添加经办人进行增加单位经办人操作。

13单位管理-单位经办人页面


14单位管理-添加单位经办人-已存在手机号页面

3.若所新增的经办人之前未在系统中添加过,则填完手机号之后,系统提示需要将相关证件信息补充完整。

15单位管理-添加单位经办人-未存在手机号页面

4.“添加经办人成功后,提示如下:

16单位管理-单位经办人添加页面

备注:一个经办人支持被多家单位绑定。

4.2.经办人授权

4.2.1.功能说明

该功能主要是介绍单位账号如何使用系统给单位经办人授权。

4.2.2.操作步骤

1.点击权限给单位经办人授权。

17单位管理-单位经办人页面

2.针对需要授权的经办人,勾选对应权限。

18单位管理-单位经办人授权页面

备注:单位账号给经办人授权时,一个业务只能授权给一个经办人。如需重新授权给其他经办人,请先取消当前授权的经办人权限,再重新授权。

3.授权成功后,如下页面显示:

19单位管理-单位经办人页面

4.3.重置经办人密码

4.3.1.功能说明

该功能主要是介绍单位账号如何使用系统重置单位经办人密码。

4.3.2.操作步骤

1.点击重置密码修改单位经办人的密码。

20单位管理-单位经办人页面

21单位管理-单位经办人重置密码页面

2.重置密码成功后,如下页面显示:

22单位管理-单位经办人页面

备注:

重置密码之后,经办人新密码会以短信的方式发送至经办人手机。

4.4.解绑经办人

4.4.1.功能说明

该功能主要是介绍单位账号如何使用系统解绑单位经办人。

4.4.2.操作步骤

1.点击删除解除单位账号与经办人之间的绑定关系。

23单位管理-单位经办人页面

24单位管理-删除单位经办人页面

2.解绑成功后,如下页面显示:

25单位管理-单位经办人页面

备注:

若只有一条经办人信息,则不支持解绑经办人。

4.5.单位账号登出

4.5.1.功能说明

该功能主要在单位账号操作完成之后登出平台,防止他人操作。

4.5.2.操作步骤

1.点击右上角的账号,选中退出按钮,点击退出登录按钮登出平台,返回登录页面。

26单位管理-单位信息页面


27登录页面

(二)经办人账号登录

1.经办人账号登录

1.1.功能说明

该功能主要是校验经办人账号、密码,进行登录信息校验。

1.2.操作步骤

1.输入正确的经办人手机号、密码、图形验证码后,点登录按钮。


28登录页面

2.经办人账号登录后,选择对应的单位。


29经办人选择单位页面

3.进入单位管理首页后,选择对应的业务事项进行办理。


30经办人单位管理页面

1.3.单位账号登出

1.3.1.功能说明

该功能主要在经办人操作完成之后登出平台,防止他人操作。

1.3.2.操作步骤

点击右上角的账号,选中退出按钮,点击退出登录按钮登出平台,返回登录页面。

31经办人退出登录页面

32登录页面

三、找回密码

(一)功能说明

该功能提供密码重置服务。忘记账号密码时,可根据企业信息和经办人手机号验证,进行密码重置。

(二)操作步骤

1.进入浏览器打开国家医保服务平台(网址为https://fuwu.nhsa.gov.cn),点击右上角单位登录按钮进入单位网厅登录页面后,点击忘记密码

33登录页面


2.进入找回密码页面。请根据提示填写账号信息,然后点击下一步按钮。

34单位找回密码-填写账号页面


3.进入身份验证页面。请依据提示填写账号信息,输入并确认新密码。通过经办人手机号完成短信验证码验证后,点击立即认证按钮。

35单位找回密码-验证身份页面

4.认证后即可完成密码重置。

36单位找回密码完成页面

备注:

找回密码验证身份时,支持使用法人或经办人进行验证,其中经办人为当前单位账号绑定的人员。

第三部分申报操作指南

一、申报系统登录与准备

(一)系统登陆

登录经办人账号后进入“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整页面,在此页面点击“2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整按钮进行申报。

37 2025年目录调整申报界面

(二)企业承诺书

请仔细阅读《企业承诺书》,确认后勾选已阅读申报须知并点击我已阅读并同意按钮,进入“2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报页面。

38企业承诺书弹窗


二、目录外药品申报

【申报范围】

符合《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》申报范围中(一)基本目录:1.目录外西药和中成药,以及(二)商保创新药目录所列条件的药品。

【填写说明】

1.填写内容包括基本信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息、公平性信息(一)和公平性信息(二)。

2.申报材料中所涉及省//区仅限内地省份。

【操作注意事项】

1.“*”为必填项。

2.鼠标光标放在蓝色感叹号,有填报提示信息。

资料准备注意事项

1.除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性。

2.证明文件上传格式为pdf/png/jpg文件,文件大小限50M内。一)基本信息

操作指引:一、基本信息填写须先选择药品申报条件,选择之后再填报申报药品基本信息。填报完成之后,可点击取消保存草稿下一步操作,其中为放弃本次填写,不保存草稿;保存草稿为保存本页面编辑,并继续填写,若保存草稿之后退出填写,下次可继续填写;下一步为保存草稿并填写下一项,如果当前页面信息没有填写完整点击下一步会提示漏填信息。

注:申报条件与基本信息存在关联关系,不同申报条件对应不同基本信息,务必确保选择与填报正确;基本信息填报完毕后请确保保存,以免影响后续填报页面的关联信息。

1.药品申报条件选择

操作指引:申报条件有5条,至少选择其中1条;若药品符合5条中多个申报条件,可多选。


39目录外药品-基本信息-申报条件

2.基本信息填写


40目录外药品-基本信息-药品相关信息

2.1.药品通用名称(中文、含剂型)

依据《药品注册证》或《药品说明书》中的通用名称填写。注:此部分填写时需包括剂型,如达雷妥尤单抗注射液(皮下注射);若涉及罗马数字,请注意相关格式,如酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)”

2.2.医保药品分类与代码

医保药品分类与代码是根据国家医疗保障局的要求进行统一管理的医保标准规范编码体系。如果没有医保药品分类及代码,请尽快到医保药品分类与代码数据库动态维护https://code.nhsa.gov.cn/yp/login.html)申请,否则可能影响本次医保药品目录调整结果。

2.3.是否为独家

独家药品认定的截止日期为2025630日(含)。

2.4.申报目录类别

药品申报条件选择目录外【条件1】或【条5】,是否为独家选择【是】,须填写此项。若申报目录类别选【商保创新药目录】或【基本医保目录、商保创新药目录】,须在五(二)、公平性信息(不公示)部分,填写药品纳入惠民保及其他补充商业健康保险情况,并上传惠民保及其他补充商业健康保险情况证明材料。

2.5.药品类别

药品类别可选择【中成药】或【西药】;若药品类别选择【中成药】,须填写处方组成部分相关信息(限100字以内)。

2.6.药品注册分类

我国药品注册按照中药、化学药和生物制品进行分类注册管理,具体可通过国家药品监督管理局药审中心网站查询药品的注册分类信息(https://www.cde.org.cn)。此部分填写时请与药品注册批件保持一致,需同时包括药品类型和注册分类,如:中药3.1化药1治疗用生物制品3.1。注:如因多个适应症存在多个药品注册分类情形,按照该药品首次获批上市的注册分类进行填报。

2.7.核心专利

操作指引:核心专利类型核心专利权期限届满至少填写1条,最多填写3条。

填报要点1)专利类型不限于系统举例的合物、晶型,遴选最能体现药品核心优势的专利信息填报。(2)若申报药品核心专利存在如下情况之一,则无需填写专利信息,核心专利类型部分填【无】:无国内专利,只有国外专利,专利过期,非独家品种。

2.8.专利纠纷

若不存在专利纠纷,请填”;若存在专利纠纷(不包括国外专利纠纷),请予以描述,限100字以内。

2.9.说明书全部注册规格

请填写申报药品最新版法定说明书中的所有注册规格。如:0.3g0.6g

2.10.上市许可持有人(授权企业)

请填写申报药品上市许可持有人或其在国内授权企业的公司名称。如:*****有限公司。

2.11.说明书全部适应症/功能主治

请填写申报药品最新版法定说明书中适应症/功能主治的所有表述(限2000字以内)。注:说明书适应症/功能主治如果有联合***药品用于相关描述,请按照说明书完整填写。

2.12.说明书用法用量

请填写申报药品最新版法定说明书中用法用量的所有表述,2000字以内。

2.13.所治疗疾病基本情况

此部分请描述:(1)疾病特点,包括发病机理、主要症状、疾病表现等。(2)疾病流行病学数据,包括发病率、患病率、死亡率等(限200字以内)。注:若涉及多适应症,则分适应症描述。

2.14.上市时间及注册证号/批准文号

填写中国大陆首次上市时间该通用名全球首个上市国家/地区该通用名全球首次上市时间时,如该通用名全球首个上市国家是中国大陆,则中国大陆首次上市时间该通用名全球首次上市时间时间需保持一致。注册证号/批准文号部分,进口药品提供注册证号,如:2019S12345;国产药品提供批准文号,如:国药准字H12345678

2.15.是否为OTC药品

是否为OTC药品可选择【是】、【否】或【双跨】;若是否为OTC药品选择【是】或者【双跨】,须填写“OTC是【甲类】或【乙类】。

2.16.同疾病治疗领域内或同药理作用药品上市情况

请填写同疾病治疗领域或同药理作用药品的通用名、上市时间、医保覆盖情况等,以及与同疾病治疗领域或同药理作用药品相比的整体优势和不足(限500字以内)。注:建议填写同疾病治疗领域内所有药品情况,体现申报药品在同疾病治疗领域的临床价值及与其他药品相比的临床优势与不足;若药品过多,可只填写同药理作用机制所有药品上市情况。

5.参照药品信息

41目录外药品-基本信息-参照药品

3.1.参照药品名称

参照药品原则上应为同治疗领域内临床应用最广泛的目录内药品,最终参照药品认定以专家评审意见为准。若申报品种在目录内未有同治疗领域应用最广泛的品种(如罕见病突破性疗),参照药品名称部分填写【无】,并在其他情况请说明处进行说明。注:如果药品存在多个适应症情形,以覆盖人群最多的适应症作为主适应症,选择相应参照药。

3.2.规格

请填写参照药品临床最常用规格。

3.3.现行医保支付标准/全国最低挂网价(元)

若参照药为谈判药品,取现行医保支付标准;若参照药为其他药品,取全国三年内最低挂网价(包括国家或地方/联盟集采)。

3.4.费用类型和金额(元)

操作指引:费用类型分为日均费用、次均费用、疗程费用和年度费用。以药品说明书为依据,选择费用类型,并依据说明部分计算原则进行费用计算,填写金额(元)。若选择【疗程费用】,需在疗程/周期列注明是疗程还是周期费用,并注明疗程/周期信息。

填报要点1)参照药费用类型与申报药品费用类型原则上应保持一致,便于参照药与申报药品费用可比。(2如某参照药为肿瘤药,规格为150mg/粒,每粒12.7元;说明书推荐用法用量为600mg/次,每日2次;则费用类型选择【年度费用】,金额为12.7/*600mg/150mg/*2/*365=37084元;若某参照药规格为100mg/片,每片3元,说明书推荐用法用量为100mg/次,每日3次,2周一个疗程;则费用类型选择【疗程费用】,金额为3/*100mg/100mg)片/*3/*14=126元,然后在疗程/周期列,填【疗程,2周】。

4.证明材料信息


42目录外药品-基本信息-证明材料

4.1.企业承诺书

所有参与申报企业均需下载、填写、盖章后上传《企业承诺书》。《企业承诺书》强调企业遵守诚信填写所有材料,并同意公示本次申报药品的有关信息,接受社会监督。注:考虑到进口药品相关资质的证明材料盖章需较长时间,在申报阶段进口企业或代理进口品种企业请及时下载《境外药品上市许可持有人授权-基本医保目录》或《境外药品上市许可持有人授权书-商保创新药目录》,以便尽早获得相关认证(若申报目录类别选择【基本医保目录、商保创新药目录】,则需下载、填写、盖章两个授权书)。

4.2.药品法定说明书

药品申报条件选择目录外【条件2】的药品,须分别上药品修改前法定说明书药品修改后法定说明书。若药品申报条件选择其他条件,则只上传药品最新版法定说明书。药品最新版法定说明书截止时间为2025630日(含)。

4.3.药品注册证书

所有《药品注册证》(国产药品)或《进口药品注册证》(进口药品),包括首次上市的批准注册证明文件和历次《药品补充申请批准通知书》《药品再注册批准通知书》,并请扫描成一个文件后上传。

4.4.申报药品摘要幻灯片

操作指引:摘要幻灯片同时提交两个版本,版本一为标准版本,含价格费用信息,命名为药品通用名(PPT1)”,在4-1申报药品摘要幻灯片(含价格费用信息)上传文件;版本二为简化版本,不含价格费用信息,其余与版本一完全一致,命名药品通用名(PPT2)”,在4-2“申报药品摘要幻灯片(不含价格费用信息)将要同其他信息一同向社会公示上传文件。

填报要点:请参考《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》中附件:申报药品摘要幻灯片要求进行幻灯片制作。禁止出现国家机关、学术机构、行业协会工作人员、医务人员的姓名、照片、图像等,以及其他误导性、诱导性夸大性内容。幻灯片内容需对患者的姓名、照片、图像等做隐私保护处理,同时避免在幻灯片中放容易引发不适的病灶照片。幻灯片中不可加旁白解读,不可在备注中放演讲词。

(二)有效性信息

43目录外药品(西药)-有效性信息

1.药品有效性研究信息

操作指引:药品申报条件选择目录外【条件2】的药品,须填写如适应症或功能主治发生重大变化,是否有临床试验数据支持。此部分如有临床试验数据,请说明是上述第几个试验类型,如果无临床试验数据,请说明原因,200字以内。

填报要点1)在此部分,需填写本药品关于有效性方面的临床试验或实证研究信息,最多可填写10条(上市前开展的临床试验至少填写1条)。(2)试验类型包括:基于随机对照试验(RCT)的系统评价或荟萃分析/系统评价或荟萃分析/单个样本量足够的RCT/实效性临床研究(PCT/单臂临床实验/RCT队列研究/无对照病例研究/真实世界数据/其他等,试验阶段可选择【上市前】或【上市后】。

3对主要临床结局指标改善情况部分应重点聚焦于:药品疗效方面共识性主要结局指标的变化情况,例如抗肿瘤药品使用总体生存(OS)、无进展生存(PFS)等主要结局指标的差异,限200字以内。(4)若一个临床试验涉及多个临床结局,依据临床研究设计,依次描述主要临床结局指标改善情况,不可拆分为多个临床试验。(5)若涉及外文资料,无需翻译全文,翻译核心临床结局指标改善结果,充分体现药品有效性信息。(6)若涉及外文资料,须同时提供原文及中文翻译件(除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性)。

2.临床指南/诊疗规范推荐情况(仅西药填写)

操作指引:药品类别选择【西药】,须填写2临床指南/诊疗规范推荐情况

填报要点1)临床指南/诊疗规范中需包含申报药品推荐情况具体内容,并突出(高亮)显示药品名称、适应症/功能主治、推荐意见等关键信息。(2)若涉及外文资料,无需翻译全文,翻译申报药品在指南中的推荐情况,外文资料须同时提供原文及中文翻译件(除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性)。(3)临床指南/诊疗规范最多可添加5条,按照重要性由高到低排序。

3.组方合理性/治疗优势(仅中成药填写)

操作指引:药品类别选择【中成药】,须填写“2-1组方合理性“2-2能够发挥中成药治疗优势(详见图44目录外药品(中成药)-有效性信息)。

填报要点:“2-1组方合理性部分应聚焦于:药品组方配伍的理论依据是否充分,含珍稀濒危或贵细药材等情况,是否体现中医病症结合的特点,中药材的炮制方法是否适宜(限200字以内)。“2-2能够发挥中成药治疗优势部分应聚焦于:在同治疗领域中,该中成药相对其他治疗手段的相对优势,如毒副反应小、疗效更快、效果更好等(限200字以内)。


44目录外药品(中成药)-有效性信息

4.国家药监局药品审评中心《技术审评报告》

请上传由国家药监局药品审评中心签发的、针对本药品的最终批准版本的《技术审评报告》原文(可节选)。

(三)安全性信息

45目录外药品-安全性信息

1.药品说明书收载的安全性信息

此部分需重点关注药品上市前的安全性信息。如:最新版说明书不良反应、用药禁忌、注意事项和药物相互作用等安全性信息(限500字以内)。

2.药品不良反应监测情况和药品安全性研究结果

此部分需重点关注药品上市后的安全性信息。如:药品上市后,各国家或地区药监部门5年内发布的安全性警告、黑框警告、撤市信息,如中国、美国、欧洲药监部门发布的相关信息;药品在临床应用中发生副作用的情况(可按照临床常见不良事件评价标准CTCAE5.0版定义分级),限500以内。注:若涉及外文资料,无需翻译全文,翻译涉及申报药品的相关信息,外文资料须同时提供原文及中文翻译件(除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性)。

(四)创新性信息


46目录外药品-创新性信息

1.创新程度

此部分需重点关注药品在疾病治疗机理、作用靶点、化学结构、治疗理论方面利于提升疗效的创新,是否为按照现行药品注册管理办法批准的1类新药,是否获批突破性治疗药物程序或优先审评审批程序等(限200字以内)。

2.应用创新

此部分需重点关注药品提升临床适用性的情况。如更适合特殊人群(如儿童、孕妇、老年人等)、特殊病生理状态(如肝、肾功能异常),提高患者依从性(如优化给药途径、改变给药剂量、减少给药次数等),降低药品管理、贮存转运和使用成本(如延长药品效期、降低贮存条件、降低患者用药成本、简化配置操作等),200字以内。

3.传承性(仅中成药填写)

此部分内容,仅药品类别选择【中成药】时需填写。重点关注组方是否来源于古代文献记载的经典方剂、名医大家的临床经验等,是否能体现中医经典理论、学术思想、临床经验的传承(限200字以内)。

(五)公平性信息:公示

47目录外药品-公平性信息(一)

1.所治疗疾病对公共健康的影响

此部分需重点关注:所治疗的疾病对提升人群整体健康水平、降低人群疾病负担或对促进国家重大公共卫生事件防控等方面的积极作用等内容(限200字以内)。

2.符合保基本原则

此部分需重点关注:保障参保人员合理的用药需求,药品费用水平要与基本医疗保险基金和参保人承受能力相适应等内容(限200字以内)。

3.弥补目录短板

此部分需重点关注:药品是否可以有效填补原目录内药品保障的空白或不足,能够更好满足临床实际需求等内容(限200字以内)。

4.临床管理难度

此部分需重点关注:可能存在经办审核难度大、临床滥用风险或潜在超说明书用药的可能性大等方面内容(限200字以内)。

(六)公平性信息:不公示

注:此部分需填写申报企业或授权企业联系人信息(姓名及电话),方便申报期间信息沟通。为保护填报人隐私,个人信息不进行公示。

1.纳入惠民保及其他商业健康保险情况(仅申请纳入商保创新药目录的药品填写)

申报目录类别选【商保创新药目录】或【基本医保目录、商保创新药目录】,须填写药品纳入惠民保及其他补充商业健康保险情况,包括请填写药品纳入情况、产品描述、价格/折扣水平、赔付情况等(限500字以内),并上传盖章后的惠民保及其他补充商业健康保险相关证明材料(详见图48目录外药品-公平性信息-入惠民保及其他保险情况)。


48目录外药品-公平性信息(二)-入惠民保及其他保险情况

2.以现行全国最低挂网价/市场最低零售价/场预估价计算费


49目录外药品-公平性信息(二)-品费用

2.1.适应症/功能主治

若涉及多个适应症/功能主治,须按照各适应症逐条填写。

2.2.常用规格

常用规格指申报药品临床常用规格。(1)若申报药品涉及多个规格,仅1个为常用规格,则只需填写常用规格。

2)若涉及多个常用规格,可增条填写。如:某药为片剂,1mg5mg10mg15mg规格,其中5mg为成年人临床常用规格,1mg为儿童临床常用规格,则须填写1mg5mg常用规格信息,并上传相应价格信息材料。

2.3.规格单位

规格单位可选择片////////其他。若选择【其他】,则请在其他情况说明部分,注明药品注册证书中关于规格单位的原文。

2.4.价格类型

价格类型可选择最低挂网价、市场最低零售价和市场预估价。依据申报药品是否发生省级中标以及是否上市选择填报类型,分为如下3种场景:(1)若申报药品发生省级中标,则选择【最低挂网价】,并上传相应证明材料;(2若申报药品未发生省级中标,已在中国境内上市销售,则选择【市场最低零售价】,并上传相应证明材料;(3)若申报药品未发生省级中标,且未在中国境内上市销售,则选择【市场预估价】,申报主体提供市场预估价格说明并加盖授权企业公章。

2.5.单价(元)、费用类型和金额(元)

操作指引:基于常用规格填写单价(元)费用类型分为日均费用、次均费用、疗程费用和年度费用。以药品说明书为依据,选择费用类型,并依据说明部分计算原则进行费用计算,填写金额(元)。若选择【疗程费用】,需在疗程/周期列注明是疗程还是周期费用,并注明疗程/周期信息。

填报要点:如申报药品为肿瘤药,规格为150mg/粒,每粒12.7元;说明书推荐用法用量为600mg/次,每日2次;则费用类型选择【年度费用】,金额为12.7/*600mg/150mg)粒/*2/*365=37084元;若申报药品规格为100mg/片,每3元,说明书推荐用法用量为100mg/次,每日3次,2周一个疗程,则费用类型选择【疗程费用】,金额为3/*100mg/100mg)片/*3/*14=126元,然后在疗程/周期列,填【疗程,2周】。

3.慈善/患者折扣活动

是否存在慈善/患者折扣活动选择【是】,须填写慈善/患者折扣活动开始和结束时间、买赠比、折算后价格、实际受益人数等相关信息,并上传盖章后的慈善/患者折扣活动证明材料。

50目录外药品-公平性信息(二)-慈善/患者折扣活动

三、目录内药品申报

【申报范围】

符合《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》申报范围中(一)基本目录:2.目录内西药和中成药所列条件的药品。

【填写说明】

1.填写内容包括基本信息、经济性信息、有效性信息、安全性信息、创新性信息、公平性信息(注:选择目录内条件1的药品,仅须填报基本信息和经济性信息)。

2.申报材料中所涉及省//区仅限内地省份。

【操作注意事项】

1.“*”为必填项。

2.鼠标光标放在蓝色感叹号,有填报提示信息。

资料准备注意事项

1.除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性。

2.证明文件上传格式为pdf/png/jpg文件,文件大小限50M内。

(一)基本信息

操作指引:一、基本信息填写须先选择药品申报条件,选择之后再填报申报药品基本信息。填报完成之后,可点击取消保存草稿下一步操作,其中为放弃本次填写,不保存草稿;保存草稿为保存本页面编辑,并继续填写,若保存草稿之后退出填写,下次可继续填写;下一步为保存草稿并填写下一项,如果当前页面信息没有填写完整点击下一步会提示漏填信息。

注:申报条件与基本信息存在关联关系,不同申报条件对应不同基本信息,务必确保选择与填报正确;基本信息填报完毕后请确保保存,以免影响后续填报页面的关联信息。

1.药品申报条件选择

操作指引:申报条件有3条,选择其中1条,只可单选。选择条件2的药品,有关信息须按本次拟调整医保支付范围部分填写,选择条件3的药品,有关信息须按拟新增适应症或功能主治部分填写,具体见申报系统中的提示信息和本部分下文。


51目录内药品-基本信息-申报条件

2.基本信息填写

52目录内药品-基本信息-药品相关信息

2.1.药品通用名称(中文、含剂型)

依据《药品注册证》或《药品说明书》中的通用名称填写。注:此部分填写时需包括剂型,如达雷妥尤单抗注射液(皮下注射);若涉及罗马数字,请注意相关格式,如盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)”

2.2.药品类别

药品类别可选择【中成药】或【西药】;若药品类别选择【中成药】,须填写处方组成部分(限100字以内)相关信息。

2.3.药品注册分类

我国药品注册按照中药、化学药和生物制品进行分类注册管理,具体可通过国家药品监督管理局药审中心网站查询药品的注册分类信息(https://www.cde.org.cn)。此部分填写时请与药品注册批件保持一致,需同时包括药品类型和注册分类,如:中药3.1化药1疗用生物制品3.1。注:续约药品应与首次申报时的注册分类保持一致。

2.4.是否为独家

独家药品认定的截止日期为2025630日(含)。

2.5.所属类别和协议/支付标准到期时间(仅条件2和条件3写)

选择目录内【条件2】和【条件3】的药品,所属类别可选择【常规药品】、【谈判药品】或【竞价药品】;若选择谈判或竞价药品,则须选择协议/支付标准到期时间选20251231日】或【20261231日】。

2.6.核心专利

操作指引:核心专利类型核心专利权期限届满日至少填写1条,最多填写3条。

填报要点1)专利类型不限于系统举例的合物、晶型,遴选最能体现药品核心优势的专利信息填报。(2)若申报药品核心专利存在如下情况之一,则无需填写专利信息,核心专利类型部分填【无】:无国内专利,只有国外专利,专利过期,非独家品种。

2.7.专利纠纷

若不存在专利纠纷,请填”;若存在专利纠纷(不包括国外专利纠纷),请予以描述,限100字以内。

2.8.说明书全部注册规格

请填写该申报药品最新版法定说明书中的所有注册规格。如:0.3g0.6g

2.9.上市许可持有人(授权企业)

请填写申报药品上市许可持有人或其在国内授权企业的公司名称。如:*****有限公司。

2.10.说明书全部适应症/功能主治

请填写申报药品最新版法定说明书中适应症/功能主治的所有表述(限2000字以内)。注:说明书适应症/功能主治如果有联合***药品用于相关描述,请按照说明书完整填写。

2.11.现行医保目录的医保支付范围

填报内容须与现行医保目录(备注栏)保持一致,如:限2型糖尿病患者;若无相关内容,则填

2.12.说明书用法用量

请填写申报药品最新版法定说明书中用法用量的所有表述,限2000字以内(如超过2000字,请简写)。

2.13.所治疗疾病基本情况

操作指引:选择目录内【条件2】的药品,此部分请填写拟调整医保支付范围部分的相关情况;选择目录内【条件3】的药品,此部分请填写拟新增适应症或功能主治部分的相关情况。

填报要点:此部分请描述:(1)疾病特点,包括发病机理、主要症状、疾病表现等。(2)疾病流行病学数据,包括发病率、患病率、死亡率等(限200字以内)。注:若涉及多适应症,则分适应症描述。

2.14.中国大陆首次上市时间

需和首次医保目录准入时填写的日期保持一致。

2.15.同疾病治疗领域内或同药理作用药品上市情况

操作指引:选择目录内【条件2】的药品,此部分请填写拟调整医保支付范围部分的相关情况;选择目录内【条件3】的药品,此部分请填写拟新增适应症或功能主治部分的相关情况。

填报要点:请填写同疾病治疗领域或同药理作用药品的通用名、上市时间、医保覆盖情况等,以及与同疾病治疗领域或同药理作用药品相比的整体优势和不足(限500字以内)。注:建议填写同疾病治疗领域内所有药品情况,体现申报药品在同疾病治疗领域的临床价值及与其他药品相比的临床优势与不足;若药品过多,可只填写同药理作用机制所有药品上市情况。2.16.新增适应症/功能主治或医保支付范围调整部分和获批时间(仅条件2和条件3填写)

选择目录内【条件2】的药品,此部分仅填写拟调整医保支付范围部分在最新版法定说明书中适应症/功能主治的所有表述(限1000字以内)和获批时间。

选择目录内【条件3】的药品,此部分仅填写申报药品最新版法定说明书中新增适应症/功能主治的所有表述(限1000以内)和获批时间。如新增多个适应症或功能主治,请点【添加】按钮,按照药品最新版法定说明书的顺序逐条填写,最多可添加5条。注:若新增多个适应症/功能主治,均需填写,不可选择性填报。

3.参照药品信息(仅条件2和条件3填写)


53目录内药品-基本信息-参照药品

3.1.参照药品名称

操作指引:选择目录内【条件2】的药品,此部分请填写调整医保支付范围部分的参照药品信息。选择目录内【条件3的药品,此部分应填写新增适应症/功能主治部分的参照药品信息。

填报要点:参照药品原则上应为同治疗领域内临床应用最广泛的目录内药品,最终参照药品认定以专家评审意见为准。若申报品种在目录内未有同治疗领域应用最广泛的品种(如罕见病突破性疗法),参照药品名称部分填写【无】,并在其他情况请说明处进行说明。注:如果药品存在多个适应症情形,以覆盖人群最多的适应症作为主适应症,选择相应参照药。

3.2.规格

请填写参照药品临床最常用规格。

3.3.现行医保支付标准/全国最低挂网价(元)

若参照药为谈判药品,取现行医保支付标准;若参照药为其他药品,取全国三年内最低挂网价(包括国家或地方/联盟集采)。

3.4.费用类型和金额(元)

操作指引:费用类型分为日均费用、次均费用、疗程费用和年度费用。以药品说明书为依据,选择费用类型,并依据说明部分计算原则进行费用计算,填写金额(元)。若选择【疗程费用】,需在疗程/周期列注明是疗程还是周期费用,并注明疗程/周期信息。

填报要点1)参照药费用类型与申报药品费用类型原则上应保持一致,便于参照药与申报药品费用可比。(2)如某参照药为肿瘤药,规格为150mg/粒,每粒12.7元;说明书推荐用法用量为600mg/次,每日2次;则费用类型选择【年度费用】,金额为12.7/*600mg/150mg)粒/*2/*365=37084元;若某参照药规格为100mg/片,每片3元,说明书推荐用法用量为100mg/次,每日3次,2周一个疗程,则费用类型选择【疗程费用】,金额为3/*100mg/100mg)片/*3/*14=126元,然后在疗程/周期列,填【疗程,2周】。

4.证明材料信息

54目录内药品-基本信息-证明材料

4.1.企业承诺书

所有参与申报企业均需下载、填写、盖章后上传《企业承诺书》。《企业承诺书》强调企业遵守诚信填写所有材料,并同意公示本次申报药品的有关信息,接受社会监督。注:考虑到进口药品相关资质的证明材料盖章需较长时间,在申报阶段进口企业或代理进口品种企业请及时下载《境外药品上市许可持有人授权-基本医保目录》。

4.2.药品法定说明书

选择目录内【条件1】和【条件2】的药品,请上传药品最新版法定说明书;选择目录内【条件3】的药品,请上传新增药品适应症/功能主治前和后的法定说明书。说明书更新截止时间2025630日(含)。

4.3.药品注册证书

选择目录内【条件1】和【条件2】的药品,提供首次上市和最新版有效的《药品注册证书》(国产药品)/《进口药品注册证》(进口药品)、《药品再注册批准通知书》。选择目录内【条件3】的药品,还需提供证明适应症/功能主治变化前后的《药品补充申请批准通知书》。

4.4.申报药品摘要幻灯片(仅条件2和条件3上传)

操作指引:选择目录内【条件2】和【条件3】的药品,摘要幻灯片同时提交两个版本,版本一为标准版本,含经济性信息,命名为药品通用名(PPT1)”,在申报药品摘要幻灯片(含经济性信息)上传文件;版本二为简化版本,不含经济性信息,其余与版本一完全一致,命名为药品通用名(PPT2)”,在报药品摘要幻灯片(不含经济性信息)将要同其他信息一同向社会公示上传文件。

填报要点:请参考《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》中附件:申报药品摘要幻灯片要求进行幻灯片制作。禁止出现国家机关、学术机构、行业协会工作人员、医务人员的姓名、照片、图像等,以及其他误导性、诱导性夸大性内容。幻灯片内容需对患者的姓名、照片、图像等做隐私保护处理,同时避免在幻灯片中放容易引发不适的病灶照片。幻灯片中不可加旁白解读,不可在备注中放演讲词。

(二)经济性信息(不公示)

注:此部分需填写申报企业或授权企业联系人信息(姓名及电话),方便申报期间信息沟通。为保护填报人隐私,个人信息不进行公示。

1.   以现行医保支付标准/最低挂网价计算费用(仅条件3填写,按新增适应症/功能主治分别填写)

2.  

55目录内药品-经济性信息(1

1.1.新增适应症/功能主治

若新增多个适应症,须按照各个适应症逐条填写。

1.2.常用规格

填报要点1如为目录内谈判/竞价药品,常用规按目录内原主规格填报2)若新增适应症/功能主治部分涉及多个规格,仅1个为常用规格,则只需填写常用规格。如:某药为片剂,有1mg5mg10mg15mg规格,其中5mg为成年人临床常用规格,1mg为儿童临床常用规格,则须填写1mg5mg常用规格信息,并上传相应价格信息材料。

1.3.规格单位

规格单位可选择片////////其他。若选择【其他】,则请在其他情况说明部分,注明药品注册证书中关于规格单位的原文。

1.4.现行医保支付标准/全国最低挂网价(元)

谈判药品填现行医保支付标准,填报内容须与现行医保目录医保支付标准栏)保持一致,如:63.00元(10mg/),其他药品填全国最低挂网价,并在本界面最后部分上传相应证明材料。

1.5.费用类型和金额(元)

操作指引:费用类型分为日均费用、次均费用、疗程费用和年度费用。以药品说明书为依据,选择费用类型,并依据说明部分计算原则进行费用计算,填写金额(元)。若选择【疗程费用】,需在疗程/周期列注明是疗程还是周期费用,并注明疗程/周期信息。

填报要点:如申报药品为肿瘤药,规格为150mg/粒,每粒12.7元;说明书推荐用法用量为600mg/次,每日2次;则费用类型选择【年度费用】,金额为12.7/*600mg/150mg)粒/*2/*365=37084元;若申报药品规格为100mg/片,每3元,说明书推荐用法用量为100mg/次,每日3次,2周一个疗程,则费用类型选择【疗程费用】,金额为3/*100mg/100mg)片/*3/*14=126元,然后在疗程/周期列,填【疗程,2周】。

2.既往销售情况

请依据系统内谈判药品使用金额数据链接填写该药品既往两年(2024全年和20251-630(含))大陆地区医保支付范围内药品销售金额情况,金额范围涵盖协议期内所有适应症。需填所有规格,分规格逐条填报。(详见图56目录内药品-经济性信息(2))


56目录内药品-经济性信息(2

3.未来预计销售情况

3.1.现行医保支付范围预期销售情况

操作指引:未来两年大陆地区销售情况部分(详见图57目录内药品-经济性信息(3)),为药品按现行医保支付范围预期销售情况。

填报要点1企业预测的纳入医保支付范围的药品销售金额(万元)是指申报药品预计参保人员在医保两定机构(定点医疗机构和定点零售药店)就诊发生的、在医保支付范围内的药品费用。如:某申报药品有适应症A和适应症B,其中适应症B为美容相关适应症,无法申请纳入医保支付范围。则企业预测的纳入医保支付范围的药品销售金=申报药品预计适应症A在两定机构销售的药品费用。(2企业预测的纳入医保支付范围的药品销售金额(万元)部分,请填写所有规格的销售总金额。(3)意向支付标准原则上指前次谈判主规格的意向支付标准。(4)该部分数据与谈判阶段《药品自评报告》数据关联,请认真填写。


57目录内药品-经济性信息(3

3.2.新增适应症/功能主治部分或拟调整医保支付范围部分的预期销售情况

操作指引:新增适应症/功能主治部分或医保支付范围调整部分未来两年大陆地区销售情况部分(详见图58目录内药品-经济性信息(4),选择目录内【条件2】的药品,有关信息按本次拟调整医保支付范围部分的预期销售情况填写,选择目录内【条件3】的药品,有关信息按拟新增适应症或功能主治部分的预期销售情况填写。

填报要点1企业预测的纳入医保支付范围的药品销售金额(万元)是指申报药品预计参保人员在医保两定机构(定点医疗机构和定点零售药店)就诊发生的、在医保支付范围内的药品费用。如:某申报药品有适应症A和适应症B,其中适应症B为美容相关适应症,无法申请纳入医保支付范围。则企业预测的纳入医保支付范围的药品销售金=申报药品预计适应症A在两定机构销售的药品费用。(2企业预测的纳入医保支付范围的药品销售金额(万元)部分,请填写所有规格的销售总金额。(3)意向支付标准原则上指前次谈判主规格的意向支付标准。(4)该部分数据与谈判阶段《药品自评报告》数据关联,请认真填写。(5对于选择目录内【条件3】的药品,如有多个新增适应症或功能主治,应分表格填写。

58目录内药品-经济性信息(4

4.国际价格变化情况

操作指引:选择目录内【条件1】和【条件2】的药品,“2023-2025年申报药品在推荐国家/地区价格发生变化情况部分。须填报在该国家/地区的上市时间(指本药品通用名的上市时间)”规格适应症格发生变化年份价格类型(零售价/健保价)”价格(人民币)现价格(人民币)(详见图59录内药品-经济性信息(5))。选择【条件3】的药品,在“2023-2025年申报药品在推荐国/地区价格情况分,须填报在该国家/地区的上市时间(指本药品通用名的上市时间)”规格适应症上市时价格2023/2024/2025年的零售价保价(详见图60录内药品-经济性信息(6))

填报要点1)如没有其他国家的销售情况及价格,此部分填【无】。(2)如申报药品在同一国家,且不同年份、或不同规格的价格发生了变化,需分条填写。(3)国际价格均需填写已包含税率的价格,如有特殊情况,请注明。(42023/2024年为平均价格,2025年请提供截至日期前的平均价格。(5)请填写所有规格的价格,如所有规格的价格相同,请在输入框中注明。(6)如药品在推荐国家/地区有协议保密价,请在输入框中注明。(7)多适应症药品价格参考在推荐国家或地区消耗健保资金最大适应症的最低价格,如参考国家和地区药品规格、剂型与大陆地区不同,请按照差比价规则折算。

59目录内药品-经济性信息(5

60目录内药品-经济性信息(6

5.慈善/患者折扣活动

是否存在慈善/患者折扣活动选择【是】,须填写慈善/患者折扣活动开始和结束时间、买赠比、折算后价格、实际受益人数等相关信息,并上传盖章后的患者折扣活动证明材料(详见图61目录内药品-经济性信息(7))


61目录内药品-经济性信息(7

(一)有效性信息

(二)

62目录内药品(西药)-有效性信息

1.药品有效性研究信息

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点1)在此部分,需填写本药品关于有效性方面的临床试验或实证研究信息,最多可填写10条(上市前开展的临床试验至少填写1条)。(2)试验类型包括:基于随机对照试验(RCT)的系统评价或荟萃分析/系统评价或荟萃分析/单个样本量足够的RCT/实效性临床研究(PCT/单臂临床实验/RCT队列研究/无对照病例研究/真实世界数据/其他等,试验阶段可选择在该适应症或功能主治【获批前】或【获批后】。(3对主要临床结局指标改善情部分应该重点聚焦于:药品对应适应症的共识性疗效指标、主要临床结局指标的改善程度,综合评价药品的实际疗;例如抗肿瘤药品使用总体生存(OS)、无进展生存(PFS等,限200字以内。(4)若一个临床试验涉及多个临床结局,依据临床研究设计,依次描述主要临床结局指标改善情况,不可拆分为多个临床试验。(5)若涉及外文资料,无需翻译全文,翻译核心临床结局指标改善结果,充分体现药品有效性信息。(6若涉及外文资料,须同时提供原文及中文翻译件(除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性)。

2.临床指南/诊疗规范推荐情况(仅西药填写)

操作指引:药品类别选择【西药】,须填写2临床指南/诊疗规范推荐情况

填报要点1)临床指南/诊疗规范中需包含申报药品推荐情况具体内容,并突出(高亮)显示药品名称、适应症/功能主治、推荐意见等关键信息。(2)若涉及外文资料,无需翻译全文,翻译申报药品在指南中的推荐情况,外文资料须同时提供原文及中文翻译件(除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性)。(3)临床指南/诊疗规范最多可添加5条,按照重要性由高到低排序。

3.组方合理性/治疗优势(仅中成药填写)

操作指引:药品类别选择【中成药】,须填写“2-1组方合理性“2-2能够发挥中成药治疗优势(详见图63目录内药品(中成药)-有效性信息)。

填报要点:“2-1组方合理性部分应聚焦于:药品组方配伍的理论依据是否充分,含珍稀濒危或贵细药材等情况,是否体现中医病症结合的特点,中药材的炮制方法是否适宜(限200字以内)。“2-2能够发挥中成药治疗优势部分应聚焦于:在同治疗领域中,该中成药相对其他治疗手段的相对优势,如毒副反应小、疗效更快、效果更好等(限200字以内)。


63目录内药品(中成药)-有效性信息

4.国家药监局药品审评中心《技术审评报告》

请上传由国家药监局药品审评中心签发的、针对本药品的最终批准版本的《技术审评报告》原文(可节选)。

(四)安全性信息

64目录内药品-安全性信息

1.药品说明书收载的安全性信息

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:此部分需重点关注药品上市前的安全性信息。如:最新版说明书不良反应、用药禁忌、注意事项和药物相互作用等安全性信息(限500字以内)。

2.药品不良反应监测情况和药品安全性研究结果

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:此部分需重点关注药品上市后的安全性信息。如:药品上市后,各国家或地区药监部门5年内发布的安全性警告、黑框警告、撤市信息,如中国、美国、欧洲药监部门发布的相关信息;药品在临床应用中发生副作用的情况(可按照临床常见不良事件评价标准CTCAE5.0版定义分),500字以内。注:若涉及外文资料,无需翻译全文,翻译涉及申报药品的相关信息,外文资料须同时提供原文及中文翻译件(除英语之外的外文资料,中文翻译件须经专业翻译机构认证,以保证涉外资料原件与翻译件的一致性、准确性和客观性)。

(五)创新性信息

65目录内药品-创新性信息

1.创新程度

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:此部分需重点关注药品在疾病治疗机理、作用靶点、化学结构、治疗理论方面利于提升疗效的创新,是否为按照现行药品注册管理办法批准的1类新药,是否获批突破性治疗药物程序或优先审评审批程序等(限200字以内)。

2.应用创新

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:此部分需重点关注药品提升临床适用性的情况。如更适合特殊人群(如儿童、孕妇、老年人等)、特殊病生理状态(如肝、肾功能异常),提高患者依从性(如优化给药途径、改变给药剂量、减少给药次数等),降低药品管理、贮存转运和使用成本(如延长药品效期、降低贮存条件、降低患者用药成本、简化配置操作等),200字以内。

3.传承性(仅中成药填写)

操作指引:此部分内容,仅药品类别选择【中成药】时需填写。若药品申报条件选择目录内【条件2】,按本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:重点关注组方是否来源于古代文献记载的经典方剂、名医大家的临床经验等,是否能体现中医经典理论、学术思想、临床经验的传承(限200字以内)。

(六)公平性信息

66目录内药品-公平性信息

1.所治疗疾病对公共健康的影响

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:此部分需重点关注所治疗的疾病对提升人群整体健康水平、降低人群疾病负担或对促进国家重大公共卫生事件防控等方面的积极作用等内容(限200字以内)。

2.符合保基本原则

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:此部分需重点关注保障参保人员合理的用药需求,药品费用水平要与基本医疗保险基金和参保人承受能力相适应等内容(限200字以内)。

3.弥补目录短板

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:此部分需重点关注药品是否可以有效填补原目录内药品保障的空白或不足,能够更好满足临床实际需求等内容(限200字以内)。

4.临床管理难度

操作指引:药品申报条件选择目录内【条件2】,按本次拟调整医保支付范围部分填写;选择目录内【条件3】,拟新增适应症或功能主治部分填写。

填报要点:可能存在经办审核难度大、临床滥用风险或潜在超说明书用药的可能性大等方面内容(限200字以内)。

四、申报记录查询与确认

(一)申报记录查询

所有信息填写完成之后可以提交,提交完成之后会保存草稿。保存完成后,返回药品记录申报查询页面,点击后,点击确认,此时申报的药品进入审核流程。点申报操作中的黄色字体详情,可以查看申报信息和审核状态等内容。

67药品申报记录查询

68药品申报详情

(二)申报记录导出

申报信息填写完成并提交后,点击绿色字体导出以导出申报信息。点击打印按钮,即可打印所有填写的申报信息,也可将填报信息下载保存。

69药品申报记录导出


70药品申报记录打印


首页                      关于我们                  项目服务                  新闻中心                  联系我们
手机:15041631352                     电话:010-88789102                     邮箱:ainusen@163.com                     地址:北京市石景山区古城南街9号院5号楼11层1102