2020年—2026年上市药品信息

发表时间:2026-06-29 13:19

1中药品种上市信息

2020-2026年中药品种上市信息整理如下:

年份

注册分类

2025

2024

2023

2022

2021

2020

1

-

2

1

6

4

6

2

-

-

1

-

-

-

3

2

10

8

1

-

-

4

-

-

-

-

-

-

详见如下:

1类药品(包括原6类):

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXZS2400030

养血祛风止痛颗粒

1.1

广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司

2024/9/14

2

CXZS2400008

小儿黄金止咳颗粒

1.1

北京东方运嘉药业有限公司;吉林华康药业股份有限公司

2024/2/19

3

CXZS2300005

荆门上清丸

1.1

湖北齐进药业有限公司;葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司

2023/2/9

4

CXZS2200014

风叶咳喘平口服液

1.1

卓和药业集团股份有限公司;亚宝药业四川制药有限公司

2022/11/11

5

CXZS2200010

小儿紫贝止咳糖浆

1.1

健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司

2022/9/29

6

CXZS2200007

黄芪明目胶囊

1.1

石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司

2022/9/2

7

CXZS2200005

参味宁郁片

1.1

广东思济药业有限公司;一力制药(罗定)有限公司

2022/5/5

8

CXZS2200001

太子神悦胶囊

1.1

新疆华春生物药业股份有限公司;国药集团德众(佛山)药业有限公司

2022/1/7

9

CXZS2100007

苏夏解郁除烦胶囊

1.1

石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司

2021/3/10

10

CXZS2000010

坤怡宁颗粒

1.1

天士力医药集团股份有限公司;天士力医药集团股份有限公司

2021/1/1

11

CXZS2000009

利胃胶囊

1.1

健民药业集团股份有限公司;健民药业集团股份有限公司

2020/12/29

12

CXZS2000008

芪黄胶囊

1.1

山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司

2020/12/24

13

CXZS2000007

金古乐片

1.1

湖南方盛制药股份有限公司;湖南方盛制药股份有限公司

2020/11/30

14

CXZS2000006

虎贞清风胶囊

1.1

一力制药股份有限公司;一力制药股份有限公司

2020/11/28

15

CXZS2000005

银翘清热片

1.1

江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司

2020/11/10

16

CXZS2000001

益智安神片

6

石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司

2020/6/9

17

CXZS2200008

奥兰替胃康片

1.2

江西青峰药业有限公司;江西青峰药业有限公司

2022/9/21

18

CXZS2101003

广金钱草总黄酮胶囊

1.2

武汉光谷人福生物医药有限公司;武汉康乐药业股份有限公司

2021/7/2

19

CXZS2101001

阿可拉定软胶囊

1.2

北京珅诺基医药科技有限公司;北京康而福药业有限责任公司

2021/4/10

2类药品:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXZS2300003

小儿豉翘清热糖浆

2.2

济川药业集团有限公司;济川药业集团有限公司

2023/1/28

3类药品:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXZS2500008

泻白颗粒

3.1

江苏康缘药业股份有限公司

2025/2/17

2

CXZS2500003

苓桂术甘颗粒

3.1

湖南易能生物医药有限公司;湖南康寿制药有限公司

2025/1/24

3

CXZS2400040

半夏白术天麻汤颗粒

3.1

安徽华润金蟾药业有限公司

2024/12/28

4

CXZS2400023

苓桂术甘汤颗粒

3.1

浙江康恩贝制药股份有限公司

2024/6/27

5

CXZS2400018

玉女煎颗粒

3.1

江苏康缘药业股份有限公司

2024/5/29

6

CXZS2400016

二冬颗粒

3.1

贵州威门药业股份有限公司

2024/5/17

7

CXZS2400013

苓桂术甘颗粒

3.1

上海凯宝药业股份有限公司

2024/4/24

8

CXZS2400014

一贯煎颗粒

3.1

上海凯宝药业股份有限公司

2024/4/24

9

CXZS2400005

一贯煎颗粒

3.1

吉林敖东洮南药业股份有限公司

2024/1/24

10

CXZS2400004

枇杷清肺颗粒

3.1

仲景宛西制药股份有限公司

2024/1/20

11

CXZS2400003

二冬颗粒

3.1

江西药都樟树制药有限公司

2024/1/12

12

CXZS2400001

温经汤颗粒

3.1

天士力医药集团股份有限公司

2024/1/5

13

CXZS2300025

当归补血颗粒

3.1

国药集团广东环球制药有限公司

2023/12/12

14

CXZS2300016

苓桂术甘汤颗粒

3.1

华润三九(雅安)药业有限公司

2023/8/17

15

CXZS2300015

芍药甘草颗粒

3.1

武汉康乐药业股份有限公司

2023/7/25

16

CXZS2300014

一贯煎颗粒

3.1

神威药业集团有限公司

2023/7/18

17

CXZS2300013

芍药甘草汤颗粒

3.1

合肥华润神鹿药业有限公司

2023/7/3

18

CXZS2300012

温经汤颗粒

3.1

华润三九医药股份有限公司;合肥华润神鹿药业有限公司

2023/6/28

19

CXZS2300011

济川颗粒

3.1

江苏康缘药业股份有限公司

2023/5/25

20

CXZS2300004

枇杷清肺颗粒

3.1

吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司

2023/1/28

21

CXZS2200011

苓桂术甘颗粒

3.1

江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司

2022/10/1

2、化学药品品种上市信息

2020-2026年化学药品品种上市信息整理如下:

年份

注册分类

2025

2024

2023

2022

2021

2020

1

1

11

10

9

25

28

2

-

11

11

17

29

39

3

-

-

-

-

-

-

4

-

-

-

-

-

-

5

-

2

16

22

81

84

未归类

-

-

-

-

-

1

详见如下:

1类药品:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

JXHS2500034

瑞米布替尼片

1

不适用;北京诺华制药有限公司

2025/2/27

2

CXHS2400102

SHR2554

1

江苏恒瑞医药股份有限公司

2024/10/11

3

CXHS2400097

HSK21542注射液

1

辽宁海思科制药有限公司

2024/9/23

4

CXHS2400089

硫酸艾玛昔替尼片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司

2024/9/5

5

CXHS2400074

利厄替尼片

1

江苏奥赛康药业有限公司

2024/8/13

6

CXHS2400073

TG-1000胶囊

1

健康元药业集团股份有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

2024/8/12

7

JXHS2400037

伊那利塞片

1

/;罗氏(中国)投资有限公司

2024/6/3

8

JXHS2400038

伊那利塞片

1

/;罗氏(中国)投资有限公司

2024/6/3

9

CXHS2400033

莫米司特片

1

赣州和美药业股份有限公司

2024/4/24

10

JXHS2400020

盐酸来罗西利片

1

Genor Biopharma(USA), Inc.;Quotient Sciences -  Philadelphia, LLC;AndersonBrecon Inc.;嘉和生物药业有限公司

2024/3/13

11

CXHS2400020

己二酸他雷替尼胶囊

1

葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

2024/3/4

12

CXHS2400011

玛赛洛沙韦片

1

南京征祥医药有限公司;江苏宣泰药业有限公司

2024/2/8

13

CXHS2300122

格舒瑞昔片

1

益方生物科技(上海)股份有限公司;无锡合全药业有限公司

2023/12/29

14

CXHS2300115

甲磺酸瑞厄替尼片

1

南京圣和药业股份有限公司

2023/12/15

15

CXHS2300082

戈利昔替尼胶囊

1

迪哲(江苏)医药股份有限公司;上海合全医药有限公司

2023/9/14

16

JXHS2300050

盐酸伊普可泮胶囊

1

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Pharma Produktions GmbHNovartis Pharmaceutical  Manufacturing LLC;北京诺华制药有限公司

2023/6/14

17

CXHS2300041

伊鲁阿克片

1

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2023/4/4

18

CXHS2300042

伊鲁阿克片

1

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2023/4/4

19

CXHS2300015

甲磺酸贝福替尼胶囊

1

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2023/1/20

20

CXHS2300016

甲磺酸贝福替尼胶囊

1

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2023/1/20

21

CXHS2300006

舒沃替尼片

1

迪哲(江苏)医药股份有限公司;上海合全医药有限公司

2023/1/10

22

CXHS2300007

舒沃替尼片

1

迪哲(江苏)医药股份有限公司;上海合全医药有限公司

2023/1/10

23

CXHS2200047

伯瑞替尼肠溶胶囊

1

北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

2022/9/24

24

CXHS2200048

伯瑞替尼肠溶胶囊

1

北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

2022/9/24

25

CXHS2200020

培莫沙肽注射液

1

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2022/5/5

26

CXHS2200021

培莫沙肽注射液

1

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2022/5/5

27

CXHS2200022

培莫沙肽注射液

1

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2022/5/5

28

CXHS2200018

安达西尼胶囊

1

浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司

2022/4/24

29

CXHS2200010

谷美替尼片

1

上海海和药物研究开发股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司

2022/2/25

30

CXHS2200003

伏罗尼布片

1

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2022/1/11

31

JXHS2101101

SHR8008胶囊

1

/;江苏恒瑞医药股份有限公司;//

2022/1/5

32

CXHS2101050

SHR3680

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/11/1

33

CXHS2101043

培化西海马肽注射液

1

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2021/9/30

34

CXHS2101044

培化西海马肽注射液

1

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2021/9/30

35

CXHS2101045

培化西海马肽注射液

1

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2021/9/30

36

CXHS2101046

盐酸柯诺拉赞片

1

江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司

2021/9/30

37

CXHS2101047

盐酸柯诺拉赞片

1

江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司

2021/9/30

38

CXHS2101031

依鲁奥克片

1

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2021/7/24

39

CXHS2101032

依鲁奥克片

1

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2021/7/24

40

JXHS2101024

Mobocertinib胶囊

1

无;武田(中国)国际贸易有限公司;无;无

2021/7/12

41

CXHS2101023

盐酸安舒法辛缓释片

1

山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司

2021/6/11

42

CXHS2101024

盐酸安舒法辛缓释片

1

山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司

2021/6/11

43

CXHS2101016

复方ACC007

1

江苏艾迪药业股份有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司

2021/5/20

44

CXHS2101013

林普利司片

1

上海璎黎药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司

2021/5/17

45

CXHS2101006

SHR6390

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/4/27

46

CXHS2101007

SHR6390

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/4/27

47

CXHS2101008

SHR6390

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/4/27

48

CXHS2101004

多扎格列艾汀片

1

华领医药技术(上海)有限公司;上海迪赛诺生物医药有限公司

2021/4/26

49

CXHS2100008

甲磺酸贝福替尼胶囊

1

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2021/3/4

50

CXHS2100009

甲磺酸贝福替尼胶囊

1

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2021/3/4

51

JXHS2100020

阿布昔替尼片

1

Pfizer Inc.Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司

2021/2/11

52

JXHS2100021

阿布昔替尼片

1

Pfizer Inc.Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司

2021/2/11

53

JXHS2100022

阿布昔替尼片

1

Pfizer Inc.Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司

2021/2/11

54

JXHS2100017

Finerenone薄膜衣片

1

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2021/2/3

55

JXHS2100018

Finerenone薄膜衣片

1

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2021/2/3

56

CXHS2000047

替戈拉生片

1

山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司

2021/1/14

57

CXHS2000042

和乐布韦片

1

南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司

########

58

CXHS2000038

奥瑞巴替尼片

1

广州顺健生物医药科技有限公司;上海宣泰海门药业有限公司

########

59

CXHS2000035

脯氨酸恒格列净片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/9/30

60

CXHS2000036

脯氨酸恒格列净片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/9/30

61

CXHS2000028

索凡替尼胶囊

1

和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司

2020/9/19

62

CXHS2000029

艾美酚胺替诺福韦片

1

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2020/9/18

63

JXHS2000131

普拉替尼胶囊

1

Blueprint Medicines CorporationCatalent  CTSKansas City, LLCAndersonBrecon  Inc.PCI Pharma Services);基石药业(苏州)有限公司

2020/9/8

64

JXHS2000128

Vericiguat

1

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/8/28

65

JXHS2000129

Vericiguat

1

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/8/27

66

JXHS2000130

Vericiguat

1

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/8/27

67

CXHS2000022

ACC007

1

江苏艾迪药业股份有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司

2020/7/25

68

CXHS2000021

帕米帕利胶囊

1

百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司

2020/7/20

69

CXHS2000016

阿兹夫定片

1

北京协和药厂;河南真实生物科技有限公司

2020/7/9

70

CXHS2000017

阿兹夫定片

1

北京协和药厂;河南真实生物科技有限公司

2020/7/9

71

CXHS2000018

海曲泊帕乙醇胺片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/7/4

72

CXHS2000019

海曲泊帕乙醇胺片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/7/4

73

CXHS2000020

海曲泊帕乙醇胺片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/7/4

74

CXHS2000014

海曲泊帕乙醇胺片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/6/18

75

CXHS2000015

海曲泊帕乙醇胺片

1

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/6/18

76

CXHS2000012

沃利替尼片

1

上海合全医药有限公司;和记黄埔医药(上海)有限公司

2020/6/6

77

CXHS2000013

沃利替尼片

1

上海合全医药有限公司;和记黄埔医药(上海)有限公司

2020/6/6

78

CXHS2000010

甲苯磺酸多纳非尼片

1

苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司

2020/5/15

79

JXHS2000042

Risdiplam口服溶液用粉末

1

F.Hoffmann-La Roche Ltd.F.Hoffmann-La Roche  AGF.Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司

2020/4/23

80

CXHS2000008

奥布替尼片

1

无锡合全药业有限公司;北京诺诚健华医药科技有限公司

2020/3/17

81

CXHS2000002

ZL-2401对甲苯磺酸盐片

1

江苏宣泰药业有限公司;再鼎医药(上海)有限公司

2020/2/14

82

CXHS2000003

注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐

1

浙江海正药业股份有限公司;再鼎医药(上海)有限公司

2020/2/14

83

CXHS2000001

环泊酚乳状注射液

1

辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;四川海思科制药有限公司;海思科医药集团股份有限公司

2020/1/22

84

CXHS1900044

康泰唑胺片

1

浙江华海药业股份有限公司;上海盟科药业股份有限公司

2020/1/4

2类药品:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXHS2400131

伯瑞替尼肠溶胶囊

2.4

北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

2024/12/26

2

CXHS2400132

伯瑞替尼肠溶胶囊

2.4

北京浦润奥生物科技有限责任公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

2024/12/26

3

CXHS2400078

奥布替尼片

2.4

北京诺诚健华医药科技有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司

2024/8/21

4

JXHS2400055

阿昔替尼片

2.4

;辉瑞投资有限公司

2024/8/16

5

JXHS2400054

阿昔替尼片

2.4

;辉瑞投资有限公司

2024/8/16

6

CXHS2400030

甲磺酸阿帕替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司

2024/4/23

7

CXHS2400031

甲磺酸阿帕替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司

2024/4/23

8

CXHS2400032

氟唑帕利胶囊

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司

2024/4/23

9

CXHS2400016

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司

2024/2/28

10

CXHS2400017

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司

2024/2/28

11

CXHS2400018

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司

2024/2/28

12

CXHS2300119

TAP-1503乳膏

2.4

上海泽德曼医药科技有限公司;上海新亚药业闵行有限公司

2023/12/28

13

JXHS2300126

琥珀酸瑞波西利片

2.4

;北京诺华制药有限公司

2023/12/19

14

CXHS2300114

替戈拉生片

2.4

山东罗欣药业集团股份有限公司

2023/12/14

15

CXHS2300112

艾诺米替片

2.4

江苏艾迪药业股份有限公司

2023/12/9

16

CXHS2300061

西达本胺片

2.4

深圳微芯生物科技股份有限公司;深圳微芯药业有限责任公司

2023/7/19

17

CXHS2300057

泽布替尼胶囊

2.4

百济神州(苏州)生物科技有限公司

2023/6/21

18

CXHS2300034

替戈拉生片

2.4

山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司

2023/2/20

19

CXHS2300008

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司

2023/1/13

20

CXHS2300009

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司

2023/1/13

21

CXHS2300010

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司

2023/1/13

22

JXHS2300001

恩格列净片

2.4

/;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;/

2023/1/5

23

CXHS2200045

注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球

2.2

山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司

2022/8/16

24

CXHS2200030

醋酸阿比特龙片(

2.2

成都盛迪医药有限公司;成都盛迪医药有限公司

2022/5/31

25

CXHS2200019

盐酸伊立替康脂质体注射液

2.2

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2022/4/25

26

CXHS2101059

注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球

2.2

山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司

2022/1/13

27

CXHS2101042

盐酸右美托咪定鼻喷剂

2.2

上海恒瑞医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司

2021/9/29

28

CXHS2101030

依达拉奉舌下片

2.2

南京百鑫愉医药有限公司;药源生物科技(启东)有限公司

2021/7/19

29

CXHS2000043

盐酸美金刚口溶膜

2.2

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2020/11/18

30

CXHS2000044

盐酸美金刚口溶膜

2.2

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2020/11/18

31

CXHS2000040

阿立哌唑口溶膜

2.2

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2020/10/28

32

CXHS2000041

阿立哌唑口溶膜

2.2

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2020/10/28

33

JXHS2000148

利伐沙班颗粒

2.22.4

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/9/25

34

JXHS2000149

利伐沙班颗粒

2.22.4

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/9/25

35

CXHS2000023

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

2.2

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

2020/8/27

36

CXHS2100002

阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

2.3

兆科(广州)眼科药物有限公司;兆科(广州)眼科药物有限公司

2021/2/3

37

CXHS2000024

XY066胶囊

2.3

长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司

2020/9/2

38

JXHS2000065

茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂

2.3

Novartis Pharma AGNovartis Pharma  Stein AGNovartis Farmacéutica SA;北京诺华制药有限公司

2020/5/23

39

JXHS2000067

茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂

2.3

Novartis Pharma AGNovartis Pharma  Stein AGNovartis Farmacéutica SA;北京诺华制药有限公司

2020/5/23

40

JXHS2000068

茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂

2.3

Novartis Pharma AGNovartis Pharma  Stein AGNovartis Farmacéutica SA;北京诺华制药有限公司

2020/5/23

41

JXHS2000069

茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂

2.3

Novartis Pharma AGNovartis Pharma  Stein AGNovartis Farmacéutica SA;北京诺华制药有限公司

2020/5/23

42

CXHS2200055

羟乙磺酸达尔西利片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2022/10/20

43

CXHS2200056

羟乙磺酸达尔西利片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2022/10/20

44

CXHS2200057

羟乙磺酸达尔西利片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2022/10/20

45

CXHS2200052

马来酸吡咯替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2022/10/9

46

CXHS2200053

马来酸吡咯替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2022/10/9

47

CXHS2200044

奥布替尼片

2.4

北京诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司

2022/8/15

48

CXHS2200039

奥雷巴替尼片

2.4

广州顺健生物医药科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司

2022/7/19

49

CXHS2200040

注射用艾普拉唑钠

2.4

丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂

2022/7/19

50

JXHS2200041

达罗他胺片

2.4

/;拜耳医药保健有限公司;//

2022/4/24

51

CXHS2200007

泽布替尼胶囊

2.4

百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司

2022/1/28

52

CXHS2200006

环泊酚注射液

2.4

辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司

2022/1/21

53

JXHS2200003

巴瑞替尼片

2.4

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  del Caribe, Inc. Lilly, S.A.

2022/1/10

54

JXHS2200004

巴瑞替尼片

2.4

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  del Caribe, Inc. Lilly, S.A.

2022/1/10

55

CXHS2101055

甲磺酸伏美替尼片

2.4

上海艾力斯医药科技股份有限公司;江苏艾力斯生物医药有限公司

2021/12/17

56

CXHS2101056

甲磺酸阿帕替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/12/15

57

CXHS2101054

环泊酚注射液

2.4

辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司

2021/11/24

58

CXHS2101053

注射用苯磺酸瑞马唑仑

2.4

宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司

2021/11/17

59

JXHS2101074

恩格列净片

2.4

/;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;/

2021/11/17

60

CXHS2101048

甲苯磺酸多纳非尼片

2.4

苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司

2021/10/21

61

CXHS2101040

马来酸吡咯替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/9/15

62

CXHS2101041

马来酸吡咯替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/9/15

63

CXHS2101037

示踪用盐酸米托蒽醌注射液

2.4

深圳华润九创医药有限公司;上海创诺制药有限公司

2021/9/8

64

CXHS2101036

妥布霉素吸入溶液

2.4

健康元药业集团股份有限公司;深圳太太药业有限公司;健康元海滨药业有限公司

2021/9/1

65

CXHS2101028

盐酸恩沙替尼胶囊

2.4

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2021/7/13

66

CXHS2101029

盐酸恩沙替尼胶囊

2.4

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2021/7/13

67

CXHS2101026

注射用苯磺酸瑞马唑仑

2.4

宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司

2021/7/1

68

CXHS2101025

环泊酚注射液

2.4

辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司

2021/6/21

69

CXHS2101017

甲磺酸阿美替尼片

2.4

江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司

2021/5/20

70

CXHS2101005

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/5/13

71

CXHS2101010

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司

2021/5/7

72

CXHS2101011

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司

2021/5/7

73

CXHS2101012

盐酸安罗替尼胶囊

2.4

正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司

2021/5/7

74

CXHS2100004

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2021/2/9

75

CXHS2100003

环泊酚注射液

2.4

辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司

2021/2/6

76

JXHS2100012

注射用奥沙利铂

2.4

Sanofi-Aventis FranceCENEXI-Laboratoires  THISSEN S.A.;赛诺菲(中国)投资有限公司

2021/1/28

77

JXHS2100011

枸橼酸托法替布片

2.4

Pfizer Europe MA EEIGPfizer  Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司

2021/1/27

78

JXHS2100009

达格列净片

2.4

AstraZeneca ABAstraZeneca  Pharmaceuticals LPAstraZeneca UK Ltd.;阿斯利康投资(中国)有限公司

2021/1/23

79

JXHS2100010

达格列净片

2.4

AstraZeneca ABAstraZeneca  Pharmaceuticals LPAstraZeneca UK Ltd.;阿斯利康投资(中国)有限公司

2021/1/23

80

JXHS2100004

乌帕替尼缓释片

2.4

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KGAbbVie  Ireland NL B.V.AbbVie S.r.l;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2021/1/13

81

JXHS2000182

阿贝西利片

2.4

Eli Lilly Nederland B.V.Lilly del Caribe  Inc.Lilly, S.A.;礼来苏州制药有限公司

2020/12/28

82

JXHS2000183

阿贝西利片

2.4

Eli Lilly Nederland B.V.Lilly del Caribe  Inc.Lilly, S.A.;礼来苏州制药有限公司

2020/12/28

83

JXHS2000184

阿贝西利片

2.4

Eli Lilly Nederland B.V.Lilly del Caribe  Inc.Lilly, S.A.;礼来苏州制药有限公司

2020/12/28

84

JXHS2000186

乌帕替尼缓释片

2.4

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KGAbbVie  Ireland NL B.V.AbbVie S.r.l;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2020/12/28

85

JXHS2000187

乌帕替尼缓释片

2.4

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KGAbbVie  Ireland NL B.V.AbbVie S.r.l;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2020/12/28

86

CXHS2000046

氟唑帕利胶囊

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2020/12/24

87

JXHS2000173

泊沙康唑注射液

2.4

Merck Sharp & Dohme B.V.MSD  International GmbH, T/A MSD Ireland Brinny);Schering-Plough  Labo N.V.;默沙东研发(中国)有限公司

2020/12/14

88

JXHS2000174

泊沙康唑肠溶片

2.4

Merck Sharp & Dohme B.V.N.V.OrganonSchering-Plough  Labo N.V.;默沙东研发(中国)有限公司

2020/12/14

89

JXHS2000175

利伐沙班片

2.4

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/12/14

90

JXHS2000168

恩格列净片

2.4

Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer  Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

2020/11/18

91

JXHS2000160

注射用盐酸吉西他滨

2.4

LILLY FRANCEVianex S.A.-Plant CLILLY  FRANCE;礼来苏州制药有限公司

2020/11/9

92

JXHS2000161

注射用盐酸吉西他滨

2.4

LILLY FRANCEVianex S.A.-Plant CLILLY  FRANCE;礼来苏州制药有限公司

2020/11/9

93

CXHS2000037

泽布替尼胶囊

2.4

百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司

2020/9/30

94

JXHS2000150

甲磺酸奥希替尼片

2.4

AstraZeneca ABAstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/9/30

95

JXHS2000151

甲磺酸奥希替尼片

2.4

AstraZeneca ABAstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/9/30

96

CXHS2000030

盐酸埃克替尼片

2.4

贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司

2020/9/24

97

CXHS2000025

无水乙醇注射液

2.4

国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司

2020/9/3

98

JXHS2000126

利伐沙班片

2.4

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/8/27

99

JXHS2000127

利伐沙班片

2.4

Bayer AGBayer AG;拜耳医药保健有限公司

2020/8/27

100

JXHS2000115

注射用培美曲塞二钠

2.4

Eli Lilly Nederland B.V.Vianex S.A.-Plant CLilly  France S.A.S.;礼来苏州制药有限公司

2020/7/4

101

JXHS2000116

注射用培美曲塞二钠

2.4

Eli Lilly Nederland B.V.Vianex S.A.-Plant CLilly  France S.A.S.;礼来苏州制药有限公司

2020/7/4

102

JXHS2000091

沙库巴曲缬沙坦钠片

2.4

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private. Ltd.Novartis  Farma S.p.A.;北京诺华制药有限公司

2020/6/13

103

JXHS2000092

沙库巴曲缬沙坦钠片

2.4

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private. Ltd.Novartis  Farma S.p.A.;北京诺华制药有限公司

2020/6/13

104

CXHS2000009

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

2.4

再鼎医药(苏州)有限公司;再鼎医药(上海)有限公司

2020/3/20

105

JXHS2000027

达格列净片

2.4

AstraZeneca ABAstraZeneca  Pharmaceuticals LPAstraZeneca UK Ltd.;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/3/18

106

JXHS2000028

达格列净片

2.4

AstraZeneca ABAstraZeneca  Pharmaceuticals LPAstraZeneca UK Ltd.;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/3/18

107

CXHS2000004

甲磺酸阿帕替尼片

2.4

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司

2020/2/19

5类药品:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

JXHS2500035

来特莫韦微片

5.1

----;默沙东研发(中国)有限公司

2025/3/8

2

JXHS2500036

来特莫韦微片

5.1

----;默沙东研发(中国)有限公司

2025/3/8

3

JXHS2400113

盐酸卡马替尼片

5.1

/;北京诺华制药有限公司

2024/12/21

4

JXHS2400114

盐酸卡马替尼片

5.1

/;北京诺华制药有限公司

2024/12/21

5

JXHS2400084

塞利尼索片

5.1

不适用;德琪(浙江)医药科技有限公司

2024/10/15

6

JXHS2400080

奥拉帕利片

5.1

;阿斯利康投资(中国)有限公司

2024/10/11

7

JXHS2400081

奥拉帕利片

5.1

;阿斯利康投资(中国)有限公司

2024/10/11

8

JXHS2400022

Odevixibat胶囊

5.1

Albireo AB;Patheon France;Almac Pharma Services  Limited;益普生(天津)医药商贸有限公司

2024/3/22

9

JXHS2400023

Odevixibat胶囊

5.1

Albireo AB;Patheon France;Almac Pharma Services  Limited;益普生(天津)医药商贸有限公司

2024/3/22

10

JXHS2400024

Odevixibat胶囊

5.1

Albireo AB;Patheon France;Almac Pharma Services  Limited;益普生(天津)医药商贸有限公司

2024/3/22

11

JXHS2400025

Odevixibat胶囊

5.1

Albireo AB;Patheon France;Almac Pharma Services  Limited;益普生(天津)医药商贸有限公司

2024/3/22

12

JXHS2400021

Belzutifan

5.1

MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED;MSD INTERNATIONAL  GMBH;MERCK SHARP & DOHME BV;默沙东研发(中国)有限公司

2024/3/16

13

JXHS2400017

雌二醇透皮喷雾剂

5.1

----;吉瑞医药(中国)有限公司

2024/2/24

14

JXHS2400007

多替诺雷片

5.1

;卫材(中国)药业有限公司

2024/1/20

15

JXHS2400008

多替诺雷片

5.1

;卫材(中国)药业有限公司

2024/1/20

16

JXHS2400003

奥拉帕利片

5.1

;阿斯利康投资(中国)有限公司

2024/1/9

17

JXHS2400004

奥拉帕利片

5.1

;阿斯利康投资(中国)有限公司

2024/1/9

18

JXHS2400001

熊去氧胆酸口服混悬液

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司

2024/1/4

19

JXHS2300127

沙瑞环素片

5.1

/;立力科(上海)医药科技有限公司

2023/12/23

20

JXHS2300128

沙瑞环素片

5.1

/;立力科(上海)医药科技有限公司

2023/12/23

21

JXHS2300129

沙瑞环素片

5.1

/;立力科(上海)医药科技有限公司

2023/12/23

22

JXHS2300123

厄达替尼片

5.1

/;强生制药有限公司

2023/12/15

23

JXHS2300124

厄达替尼片

5.1

/;强生制药有限公司

2023/12/15

24

JXHS2300125

厄达替尼片

5.1

/;强生制药有限公司

2023/12/15

25

JXHS2300125

厄达替尼片

5.1

/;强生制药有限公司

2023/12/15

26

JXHS2300120

普托马尼片

5.1

;沈阳红旗制药有限公司

2023/12/12

27

JXHS2300097

塞利尼索片

5.1

不适用;德琪(浙江)医药科技有限公司

2023/10/11

28

JXHS2300069

阿布昔替尼片

5.1

/;辉瑞投资有限公司

2023/7/17

29

JXHS2300070

阿布昔替尼片

5.1

/;辉瑞投资有限公司

2023/7/17

30

JXHS2300071

阿布昔替尼片

5.1

/;辉瑞投资有限公司

2023/7/17

31

JXHS2300045

恩曲替尼胶囊

5.1

Roche Pharma Schweiz AGCatalent  Greenville, Inc.F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司

2023/5/22

32

JXHS2300046

恩曲替尼胶囊

5.1

Roche Pharma Schweiz AGCatalent  Greenville, Inc.F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司

2023/5/22

33

JXHS2300036

Mavacamten胶囊

5.1

Bristol-Myers Squibb Australia Pty LtdPatheon  Inc.AndersonBrecon Inc.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2023/4/22

34

JXHS2300037

Mavacamten胶囊

5.1

Bristol-Myers Squibb Australia Pty LtdPatheon  Inc.AndersonBrecon Inc.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2023/4/22

35

JXHS2300038

Mavacamten胶囊

5.1

Bristol-Myers Squibb Australia Pty LtdPatheon  Inc.AndersonBrecon Inc.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2023/4/22

36

JXHS2300039

Mavacamten胶囊

5.1

Bristol-Myers Squibb Australia Pty LtdPatheon  Inc.AndersonBrecon Inc.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2023/4/22

37

JXHS2300023

盐酸卡马替尼片

5.1

/;北京诺华制药有限公司;//

2023/2/25

38

JXHS2300024

盐酸卡马替尼片

5.1

/;北京诺华制药有限公司;//

2023/2/25

39

JXHS2300010

苯磺酸美洛加巴林片

5.1

DAIICHI SANKYO CO., LTD.;第一三共(中国)投资有限公司;TAIYO  Pharma Tech CO., LTD., Takatsuki Plant

2023/1/14

40

JXHS2300011

苯磺酸美洛加巴林片

5.1

DAIICHI SANKYO CO., LTD.;第一三共(中国)投资有限公司;TAIYO  Pharma Tech CO., LTD., Takatsuki Plant

2023/1/14

41

JXHS2300008

乌帕替尼缓释片

5.1

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;AbbVie  Ireland NL B.V.AbbVie S.r.I.

2023/1/9

42

JXHS2300007

乌帕替尼缓释片

5.1

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;AbbVie  Ireland NL B.V.AbbVie S.r.I.

2023/1/8

43

JXHS2200121

Acalabrutinib胶囊

5.1

无;阿斯利康投资(中国)有限公司;无

2022/12/23

44

JXHS2200120

马来酸阿伐曲泊帕片

5.1

AkaRx Inc.Kawashima Plant,  Eisai Co., Ltd.Eisai Manufacturing Limited;上海复星医药产业发展有限公司

2022/12/21

45

JXHS2200119

马立巴韦片

5.1

Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;Catalent  CTS, LLCTakeda Ireland Limited

2022/12/20

46

JXHS2200111

玛巴洛沙韦干混悬剂

5.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2022/11/22

47

JXHS2200109

布地奈德迟释胶囊

5.1

Calliditas Therapeutics AB;云顶新耀医药科技有限公司;Patheon  Pharmaceuticals Inc.

2022/11/15

48

JXHS2200094

普拉替尼胶囊

5.1

无;基石药业(苏州)有限公司;无;无

2022/10/13

49

JXHS2200090

克立硼罗软膏

5.1

Anacor Pharmaceuticals, LLC.Pharmacia  and Upjohn Company LLC;辉瑞投资有限公司

2022/9/27

50

JXHS2200089

琥珀酸瑞波西利片

5.1

无;北京诺华制药有限公司;无;无

2022/9/24

51

JXHS2200070

恩格列净片

5.1

/;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;/

2022/8/18

52

JXHS2200071

恩格列净片

5.1

/;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;/

2022/8/18

53

JXHS2200067

苯丁酸甘油酯口服液

5.1

Immedica Pharma ABUnimedic AB;浙江医学科技开发有限公司

2022/8/16

54

JXHS2200066

注射用双羟萘酸曲普瑞林

5.1

无;益普生(天津)医药商贸有限公司;无

2022/8/12

55

JXHS2200053

Selumetinib胶囊

5.1

无;阿斯利康投资(中国)有限公司;无;无

2022/6/13

56

JXHS2200054

Selumetinib胶囊

5.1

无;阿斯利康投资(中国)有限公司;无;无

2022/6/13

57

JXHS2200043

艾曲泊帕乙醇胺片

5.1

Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;Siegfried  Barbera S.L.

2022/5/24

58

JXHS2200044

艾曲泊帕乙醇胺片

5.1

Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;Siegfried  Barbera S.L.

2022/5/24

59

JXHS2200037

枸橼酸托法替布缓释片

5.1

Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;Pfizer  Pharmaceuticals LLCPfizer Pharmaceuticals LLC

2022/4/11

60

JXHS2200033

盐酸特泊替尼片

5.1

Merck Schweiz AG;默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司;Merck  Healthcare KGaA

2022/3/30

61

JXHS2200017

盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂

5.1

Janssen-Cilag International NV;西安杨森制药有限公司;Renaissance  Lakewood LLCJanssen-Ortho, LLC

2022/1/27

62

JXHS2200001

枸橼酸托法替布缓释片

5.1

Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;Pfizer  Pharmaceuticals LLCPfizer Pharmaceuticals LLC

2022/1/6

63

JXHS2200002

枸橼酸托法替布片

5.1

Pfizer Europe MA EEIG;辉瑞投资有限公司;Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH

2022/1/6

64

JXHS2101107

Acalabrutinib胶囊

5.1

AstraZeneca Pty LtdAstraZeneca ABAstraZeneca  Investment China Co., Ltd.

2022/1/5

65

JXHS2101103

奥拉帕利片

5.1

无;阿斯利康投资(中国)有限公司;无;无

2021/12/31

66

JXHS2101104

奥拉帕利片

5.1

无;阿斯利康投资(中国)有限公司;无;无

2021/12/31

67

JXHS2101100

比拉斯汀片

5.1

/;美纳里尼(中国)投资有限公司;/

2021/12/27

68

JXHS2101099

盐酸纳呋拉啡口崩片

5.1

东丽株式会社;沈阳三生制药有限责任公司;武州制药株式会社川越工厂

2021/12/17

69

JXHS2101088

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

70

JXHS2101089

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

71

JXHS2101090

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

72

JXHS2101091

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

73

JXHS2101092

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

74

JXHS2101093

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

75

JXHS2101094

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

76

JXHS2101095

甲氨蝶呤注射液(预充式)

5.1

/;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/12/9

77

JXHS2101087

注射用曲拉西利

5.1

N/A;江苏先声药业有限公司;N/A

2021/12/1

78

JXHS2101086

芦曲泊帕片

5.1

Shionogi Inc.Quotient  Sciences-Philadelphia LLCSharp Packaging Services, LLC;苏州西克罗制药有限公司

2021/11/30

79

JXHS2101083

卡替拉韦注射液

5.1

/;葛兰素史克(中国)投资有限公司;/

2021/11/25

80

JXHS2101084

卡替拉韦注射液

5.1

/;葛兰素史克(中国)投资有限公司;/

2021/11/25

81

JXHS2101085

卡替拉韦钠片

5.1

/;葛兰素史克(中国)投资有限公司;//

2021/11/25

82

JXHS2101072

恩曲替尼胶囊

5.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/11/12

83

JXHS2101073

恩曲替尼胶囊

5.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/11/12

84

JXHS2101068

Selpercatinib胶囊

5.1

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  del Caribe Inc.Lilly, S.A.

2021/11/9

85

JXHS2101069

Selpercatinib胶囊

5.1

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  del Caribe Inc.Lilly, S.A.

2021/11/9

86

JXHS2101070

Selpercatinib胶囊

5.1

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  del Caribe Inc.Lilly, S.A.

2021/11/9

87

JXHS2101071

Selpercatinib胶囊

5.1

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  del Caribe Inc.Lilly, S.A.

2021/11/9

88

JXHS2101065

药用炭混悬颗粒

5.1

Norit Nederland B.V.Norit Nederland  B.V.;不适用

2021/11/3

89

JXHS2101063

恩曲替尼胶囊

5.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/10/29

90

JXHS2101064

恩曲替尼胶囊

5.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/10/29

91

JXHS2101062

琥珀酸利柏西利片

5.1

无;北京诺华制药有限公司;无;无

2021/10/22

92

JXHS2101058

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SA;优时比贸易(上海)有限公司;Aesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH

2021/10/21

93

JXHS2101059

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SA;优时比贸易(上海)有限公司;Aesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH

2021/10/21

94

JXHS2101060

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SA;优时比贸易(上海)有限公司;Aesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH

2021/10/21

95

JXHS2101061

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SA;优时比贸易(上海)有限公司;Aesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH

2021/10/21

96

JXHS2101052

多替拉韦钠分散片

5.1

无;葛兰素史克(中国)投资有限公司;无;无

2021/9/13

97

JXHS2101043

曲美替尼片

5.1

/;北京诺华制药有限公司;//

2021/9/6

98

JXHS2101044

曲美替尼片

5.1

/;北京诺华制药有限公司;//

2021/9/6

99

JXHS2101045

甲磺酸达拉非尼胶囊

5.1

/;北京诺华制药有限公司;//

2021/9/6

100

JXHS2101046

甲磺酸达拉非尼胶囊

5.1

/;北京诺华制药有限公司;//

2021/9/6

101

JXHS2101047

贝米肝素钠注射液

5.1

不适用;海纳阳光(北京)医药控股有限公司;不适用

2021/9/1

102

JXHS2101048

贝米肝素钠注射液

5.1

不适用;海纳阳光(北京)医药控股有限公司;不适用

2021/9/1

103

JXHS2101039

艾伏尼布片

5.1

无;基石药业(苏州)有限公司;无;无

2021/8/3

104

JXHS2101035

交联玻璃酸钠注射液

5.1

无;北京新沿线医药科技发展有限公司;无

2021/7/24

105

JXHS2101033

拉米夫定多替拉韦片

5.1

无;葛兰素史克(中国)投资有限公司;无;无

2021/7/16

106

JXHS2101031

Lorlatinib

5.1

无;辉瑞投资有限公司;无

2021/7/14

107

JXHS2101032

Lorlatinib

5.1

无;辉瑞投资有限公司;无

2021/7/14

108

JXHS2101026

Pemigatinib

5.1

无;信达生物制药(苏州)有限公司;无;无

2021/7/12

109

JXHS2101028

Pemigatinib

5.1

无;信达生物制药(苏州)有限公司;无;无

2021/7/12

110

JXHS2101029

醋酸格拉替雷注射液

5.1

/;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司;//

2021/7/12

111

JXHS2101030

醋酸格拉替雷注射液

5.1

/;梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司;//

2021/7/12

112

JXHS2101021

地西泮鼻喷雾剂

5.1

Neurelis,Inc.Renaissance  Lakewood, LLCSharp Packaging Services, LLC;深圳市康哲药业有限公司

2021/7/6

113

JXHS2101022

地西泮鼻喷雾剂

5.1

Neurelis,Inc.Renaissance  Lakewood, LLCSharp Packaging Services, LLC;深圳市康哲药业有限公司

2021/7/6

114

JXHS2101023

地西泮鼻喷雾剂

5.1

Neurelis,Inc.Renaissance  Lakewood, LLCSharp Packaging Services, LLC;深圳市康哲药业有限公司

2021/7/6

115

JXHS2101014

硫酸Larotrectinib口服溶液

5.1

/;拜耳医药保健有限公司;//

2021/5/20

116

JXHS2101015

硫酸Larotrectinib胶囊

5.1

/;拜耳医药保健有限公司;//

2021/5/20

117

JXHS2101016

硫酸Larotrectinib胶囊

5.1

/;拜耳医药保健有限公司;//

2021/5/20

118

JXHS2101011

盐酸依特卡肽注射液

5.1

Amgen Europe B.V.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;Patheon  Manufacturing Services LLC.

2021/5/18

119

JXHS2101012

盐酸依特卡肽注射液

5.1

Amgen Europe B.V.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;Patheon  Manufacturing Services LLC.

2021/5/18

120

JXHS2101013

盐酸依特卡肽注射液

5.1

Amgen Europe B.V.;安进生物技术咨询(上海)有限公司;Patheon  Manufacturing Services LLC.

2021/5/18

121

JXHS2101007

依维莫司片

5.1

无;北京诺华制药有限公司;无

2021/4/23

122

JXHS2101008

依维莫司片

5.1

无;北京诺华制药有限公司;无

2021/4/23

123

JXHS2101009

依维莫司片

5.1

无;北京诺华制药有限公司;无

2021/4/23

124

JXHS2101010

环孢素乳状滴眼液

5.1

无;参天制药(中国)有限公司;无;无

2021/4/23

125

JXHS2101004

度恩西布胶囊

5.1

无;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;无;无

2021/4/21

126

JXHS2101005

度恩西布胶囊

5.1

无;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;无;无

2021/4/21

127

JXHS2101002

Lorlatinib

5.1

无;辉瑞投资有限公司;无

2021/4/15

128

JXHS2101003

Lorlatinib

5.1

无;辉瑞投资有限公司;无

2021/4/15

129

JXHS2100035

氟清松玻璃体内植入剂

5.1

EyePoint Pharmaceuticals, Inc.EyePoint  Pharmaceuticals US, Inc.;欧康维视生物医药(上海)有限公司

2021/4/7

130

JXHS2101001

普拉替尼胶囊

5.1

无;基石药业(苏州)有限公司;无;无

2021/3/29

131

JXHS2101000

注射用依拉环素

5.1

EVEREST MEDICINES SINGAPORE PTE.  LTD.;云济华美药业(北京)有限公司;Patheon  Manufacturing Services LLC

2021/3/22

132

JXHS2100032

Copanlisib 注射用冻干制剂

5.1

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.Bayer AG;拜耳医药保健有限公司

2021/3/10

133

JXHS2100023

磷酸索尼德吉胶囊

5.1

Sun Pharma Global FZEPatheon Inc.;上海济煜医药科技有限公司

2021/2/19

134

JXHS2100014

阿普斯特片

5.1

Amgen Inc.Patheon Inc.Celgene  International Sarl;安进生物技术咨询(上海)有限公司

2021/2/3

135

JXHS2100015

阿普斯特片

5.1

Amgen Inc.Patheon Inc.Celgene  International Sarl;安进生物技术咨询(上海)有限公司

2021/2/3

136

JXHS2100016

阿普斯特片

5.1

Amgen Inc.Patheon Inc.Celgene  International SarlPatheon Inc.;安进生物技术咨询(上海)有限公司

2021/2/3

137

JXHS2100013

ATG-010

5.1

Karyopharm Therapeutics Inc.Catalent  CTS, LLCCarton Service,Incorporated;德琪(浙江)医药科技有限公司

2021/1/28

138

JXHS2100006

Brigatinib

5.1

Takeda Pharma A/SPenn Pharmaceutical  Services Ltd;武田(中国)国际贸易有限公司

2021/1/21

139

JXHS2100007

Brigatinib

5.1

Takeda Pharma A/SPenn Pharmaceutical  Services Ltd;武田(中国)国际贸易有限公司

2021/1/21

140

JXHS2100008

Brigatinib

5.1

Takeda Pharma A/SPenn Pharmaceutical  Services Ltd;武田(中国)国际贸易有限公司

2021/1/21

141

JXHS2100005

氨吡啶缓释片

5.1

Biogen Netherlands B.V.Alkermes Pharma  Ireland Ltd;渤健生物科技(上海)有限公司

2021/1/20

142

JXHS2100001

奥拉帕利片

5.1

AstraZeneca ABAbbVie LimitedAstraZeneca  UK Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司

2021/1/12

143

JXHS2100002

奥拉帕利片

5.1

AstraZeneca ABAbbVie LimitedAstraZeneca  UK Limited;阿斯利康投资(中国)有限公司

2021/1/8

144

JXHS2100003

多替拉韦利匹韦林片

5.1

ViiV Healthcare BVGlaxo Operations UK Ltd.trading  as Glaxo Wellcome Operations);Glaxo Wellcome S.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2021/1/8

145

JXHS2000188

乌帕替尼缓释片

5.1

AbbVie Deutschland GmbH & Co.KGAbbVie  Ireland NL B.V.AbbVie S.r.l;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2021/1/1

146

JXHS2000176

尼替西农口服混悬液

5.1

Swedish Orphan Biovitrum International ABApotek  Produktion & Laboratorier AB;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/14

147

JXHS2000177

尼替西农胶囊

5.1

Swedish Orphan Biovitrum International ABApotek  Produktion & Laboratorier AB;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/14

148

JXHS2000178

尼替西农胶囊

5.1

Swedish Orphan Biovitrum International ABApotek  Produktion & Laboratorier AB;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/14

149

JXHS2000179

尼替西农胶囊

5.1

Swedish Orphan Biovitrum International ABApotek  Produktion & Laboratorier AB;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/14

150

JXHS2000180

尼替西农胶囊

5.1

Swedish Orphan Biovitrum International ABApotek  Produktion & Laboratorier AB;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/14

151

JXHS2000171

哌柏西利片

5.1

Pfizer Japan Inc.Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司

2020/12/7

152

JXHS2000172

哌柏西利片

5.1

Pfizer Japan Inc.Pfizer  Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司

2020/12/7

153

JXHS2000170

[90Y]树脂微球

5.1

Sirtex Medical Pty LtdSirtex Singapore  Manufacturing Pte Ltd;远大医药(中国)有限公司

2020/11/26

154

JXHS2000169

硫酸艾沙康唑胶囊

5.1

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbHSwissCo  Services AGAlmac Pharma Services Limited;辉瑞投资有限公司

2020/11/21

155

JXHS2000163

来特莫韦注射液

5.1

Merck Sharp & Dohme B.V.MSD  International GmbH T/A MSD Ireland Carlow);初级包装厂:MSD  International GmbH T/A MSD Ireland Carlow);次级包装厂:Schering-Plough  Labo NV;默沙东研发(中国)有限公司

2020/11/18

156

JXHS2000164

来特莫韦注射液

5.1

Merck Sharp & Dohme B.V.MSD  International GmbH T/A MSD Ireland Carlow);初级包装厂:MSD  International GmbH T/A MSD Ireland Carlow);次级包装厂:Schering-Plough  Labo NV;默沙东研发(中国)有限公司

2020/11/18

157

JXHS2000165

来特莫韦片

5.1

Merck Sharp & Dohme B.V.MSD  International GmbH T/A MSD Ireland Ballydine);Schering-Plough  Labo NV;默沙东研发(中国)有限公司

2020/11/18

158

JXHS2000166

来特莫韦片

5.1

Merck Sharp & Dohme B.V.MSD  International GmbH T/A MSD Ireland Ballydine);Schering-Plough  Labo NV;默沙东研发(中国)有限公司

2020/11/18

159

JXHS2000162

氮卓斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂

5.1

MEDA Pharma GmbH & Co.KGCipla  Limited;天津开心生活科技有限公司

2020/11/16

160

JXHS2000159

注射用双羟萘酸曲普瑞林

5.1

IPSEN PHARMADebiopharm Research  & Manufacturing SA;益普生(天津)医药商贸有限公司

2020/11/2

161

JXHS2000158

倍氯福格吸入气雾剂

5.1

Chiesi Farmaceutici S.p.A.Chiesi  Farmaceutici S.p.A.;凯西医药咨询(上海)有限公司

2020/10/29

162

JXHS2000157

地塞米松玻璃体内植入剂

5.1

Allergan Pharmaceuticals IrelandAllergan  Pharmaceuticals Ireland;艾尔建信息咨询(上海)有限公司

2020/10/16

163

JXHS2000153

吡仑帕奈片

5.1

Eisai GmbHEisai Co.,Ltd.Kawashima  Factory);Eisai Manufacturing Limited;卫材(中国)药业有限公司

2020/10/14

164

JXHS2000154

吡仑帕奈片

5.1

Eisai GmbHEisai Co.,Ltd.Kawashima  Factory);Eisai Manufacturing Limited;卫材(中国)药业有限公司

2020/10/14

165

JXHS2000155

吡仑帕奈片

5.1

Eisai GmbHEisai Co.,Ltd.Kawashima  Factory);Eisai Manufacturing Limited;卫材(中国)药业有限公司

2020/10/14

166

JXHS2000156

吡仑帕奈片

5.1

Eisai GmbHEisai Co.,Ltd.Kawashima  Factory);Eisai Manufacturing Limited;卫材(中国)药业有限公司

2020/10/14

167

JXHS2000144

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂

5.1

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITEDRECIPHARM  HC LIMITED;萌蒂(中国)制药有限公司

2020/9/24

168

JXHS2000145

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂

5.1

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITEDRECIPHARM  HC LIMITED;萌蒂(中国)制药有限公司

2020/9/24

169

JXHS2000146

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂

5.1

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITEDRECIPHARM  HC LIMITED;萌蒂(中国)制药有限公司

2020/9/24

170

JXHS2000147

阿替卡因肾上腺素注射液

5.1

SEPTODONTNOVOCOL  PHARMACEUTICAL OF CANADA INC;赛谱敦(上海)贸易有限公司

2020/9/24

171

JXHS2000133

碳酸司维拉姆片

5.1

Genzyme Europe B.V.Genzyme Ireland  Limited;赛诺菲(中国)投资有限公司

2020/9/10

172

JXHS2000125

盐酸决奈达隆片

5.1

Sanofi-Aventis U.S., LLCSanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司

2020/8/24

173

JXHS2000123

丁苯那嗪片

5.1

Bausch Health US,LLCRecipharm Fontaine  SAS;山东博士伦福瑞达制药有限公司

2020/8/21

174

JXHS2000124

丁苯那嗪片

5.1

Bausch Health US,LLCRecipharm Fontaine  SAS;山东博士伦福瑞达制药有限公司

2020/8/21

175

JXHS2000122

注射用双羟萘酸曲普瑞林

5.1

IPSEN PHARMAIpsen Pharma  Biotech;博福-益普生(天津)制药有限公司

2020/8/6

176

JXHS2000121

Ripretinib

5.1

Deciphera Pharmaceuticals, LLCBend  Research, Inc.AndersonBrecon Inc.;再鼎医药(上海)有限公司

2020/7/22

177

JXHS2000117

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SAAesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易(上海)有限公司

2020/7/8

178

JXHS2000118

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SAAesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易(上海)有限公司

2020/7/8

179

JXHS2000119

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SAAesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易(上海)有限公司

2020/7/8

180

JXHS2000120

拉考沙胺片

5.1

UCB Pharma SAAesica  Pharmaceuticals GmbHAesica Pharmaceuticals GmbH;优时比贸易(上海)有限公司

2020/7/8

181

JXHS2000113

二甲双胍维格列汀片(

5.1

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Pharma Produktions GmbHNovartis Pharma Produktions GmbH  Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/7/6

182

JXHS2000114

二甲双胍维格列汀片(

5.1

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Pharma Produktions GmbHNovartis Pharma Produktions GmbH  Novartis Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/7/6

183

JXHS2000102

硫酸艾沙康唑胶囊

5.1

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbHSwissCo  Services AGAlmac Pharma Services Limited;辉瑞投资有限公司

2020/7/4

184

JXHS2000103

注射用硫酸艾沙康唑

5.1

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbHBaxter  Pharmaceutical Solutions, LLCAlmac Pharma Services Limited;辉瑞投资有限公司

2020/7/4

185

JXHS2000099

羧基麦芽糖铁注射液

5.1

Vifor International Inc.IDT  Biologika GmbH;杭州泰格医药科技股份有限公司

2020/6/30

186

JXHS2000100

羧基麦芽糖铁注射液

5.1

Vifor International Inc.IDT  Biologika GmbH;杭州泰格医药科技股份有限公司

2020/6/30

187

JXHS2000097

伊立替康脂质体注射液

5.1

Les Laboratoires ServierAjinomoto Althea  Inc.Baxter Oncology GmbH;施维雅(天津)制药有限公司

2020/6/22

188

JXHS2000093

注射用培美曲塞二钠

5.1

Eli Lilly Nederland B.V.Vianex S.A.-Plant CLilly  France S.A.S.;美国礼来亚洲公司上海代表处

2020/6/15

189

JXHS2000094

注射用培美曲塞二钠

5.1

Eli Lilly Nederland B.V.Vianex S.A.-Plant CLilly  France S.A.S.;美国礼来亚洲公司上海代表处

2020/6/15

190

JXHS2000083

醋酸艾替班特注射液

5.1

Shire Pharmaceuticals Ireland LimitedVetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGDHL Supply Chain Netherlands BV;武田(中国)国际贸易有限公司

2020/6/11

191

JXHS2000074

玛巴洛沙韦片

5.1

Genentech, Inc.Shionogi Pharma  Co.,Ltd.Sharp Corporation;罗氏(中国)投资有限公司

2020/6/10

192

JXHS2000075

玛巴洛沙韦片

5.1

Genentech, Inc.Shionogi Pharma  Co.,Ltd.Sharp Corporation;罗氏(中国)投资有限公司

2020/6/10

193

JXHS2000076

八氟丙烷脂质微球注射液

5.1

LANTHEUS MI CANADA INCJUBILANT  HOLLISTERSTIER LLCLANTHEUS MEDICAL IMAGING INC.;华润双鹤药业股份有限公司

2020/6/6

194

JXHS2000057

枸橼酸托法替布缓释片

5.1

Pfizer Inc.Pfizer  Pharmaceuticals LLCPfizer Pharmaceuticals LLC;辉瑞投资有限公司

2020/5/26

195

JXHS2000058

非诺贝特酸缓释胶囊

5.1

ABBOTT LABORATORIES LIMITEDFOURNIER  LABORATORIES IRELAND LIMITEDMYLAN LABORATORIES SAS;雅培贸易(上海)有限公司

2020/5/23

196

JXHS2000053

盐酸丙卡巴肼胶囊

5.1

Leadiant GmbHHaupt Pharma Amareg  GmbH;兆科药业(合肥)有限公司

2020/5/11

197

JXHS2000049

贝前列素钠缓释片

5.1

Toray Industries, Inc.Toray Industries,  Inc. Mishima Plant;深圳万乐药业有限公司

2020/5/1

198

JXHS2000050

阿泊替尼片

5.1

Blueprint Medicines CorporationCatalent  NottinghamAndersonBrecon Inc.;基石药业(苏州)有限公司

2020/4/29

199

JXHS2000051

阿泊替尼片

5.1

Blueprint Medicines CorporationCatalent  NottinghamAndersonBrecon Inc.;基石药业(苏州)有限公司

2020/4/29

200

JXHS2000052

阿泊替尼片

5.1

Blueprint Medicines CorporationCatalent  NottinghamAndersonBrecon Inc.;基石药业(苏州)有限公司

2020/4/29

201

JXHS2000040

富马酸伏诺拉生片

5.1

Takeda Pharmaceutical Company LimitedTakeda  Pharmaceutical Company Limited, Hikari PlantKOKANDO CO.,LTD;武田药品(中国)有限公司

2020/4/23

202

JXHS2000041

富马酸伏诺拉生片

5.1

Takeda Pharmaceutical Company LimitedTakeda  Pharmaceutical Company Limited, Hikari PlantKOKANDO CO.,LTD;武田药品(中国)有限公司

2020/4/23

203

JXHS2000035

瑞舒伐他汀钙片

5.1

ASTRAZENECA UK LIMITEDIPR  Pharmaceuticals,INCORPORATEDASTRAZENECA UK LIMITED;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/4/17

204

JXHS2000036

瑞舒伐他汀钙片

5.1

ASTRAZENECA UK LIMITEDIPR  Pharmaceuticals, INCORPORATED.ASTRAZENECA UK  LIMITED;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/4/17

205

JXHS2000037

瑞舒伐他汀钙片

5.1

ASTRAZENECA UK LIMITEDIPR  Pharmaceuticals, INCORPORATEDASTRAZENECA UK LIMITED;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/4/17

206

JXHS2000033

富马酸吉瑞替尼片

5.1

Astellas Pharma Inc.Astellas Pharma  Tech Co.,Ltd. Yaizu Technology Center;安斯泰来制药(中国)有限公司

2020/4/11

207

JXHS2000032

左乙拉西坦注射用浓溶液

5.1

UCB Pharma SAPatheon Italia  S.p.A.Aesica Pharmaceuticals S.r.l.;优时比贸易(上海)有限公司

2020/4/9

208

JXHS2000031

枸橼酸钠血滤置换液

5.1

Gambro Lundia ABBieffe Medital  S.p.A.;百特医疗用品贸易(上海)有限公司

2020/4/3

209

JXHS2000022

硫酸镁钠钾口服用浓溶液

5.1

IPSEN CONSUMER HEALTHCAREBEAUFOUR IPSEN  INDUSTRIE;博福-益普生(天津)制药有限公司

2020/3/18

210

JXHS2000024

氯吡格雷阿司匹林片

5.1

Sanofi K.K.SANOFI WINTHROP  INDUSTRIESanofi K.K.;赛诺菲(中国)投资有限公司

2020/3/18

211

JXHS2000025

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片

5.1

Mylan Pharmaceuticals Inc.Mylan  Laboratories Limited FDF-3);晖致医药有限公司

2020/3/18

212

JXHS2000021

注射用亚锡替曲膦

5.1

GE Healthcare ASGE Healthcare AS;通用电气药业(上海)有限公司

2020/3/9

213

JXHS2000020

普乐沙福注射液

5.1

Genzyme Europe B.V.Genzyme Corporation;赛诺菲(中国)投资有限公司

2020/3/6

214

JXHS2000016

盐酸头孢卡品酯颗粒

5.1

SHIONOGI & Co., LTD.Shionogi Pharma  Co., Ltd. Kanegasaki Plant;北京华卫医药有限责任公司

2020/2/19

215

JXHS2000007

ODM-201 300mg 薄膜衣片

5.1

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.Orion  CorporationOrion PharmaEspooOrion  CorporationOrion PharmaSalo;拜耳医药保健有限公司

2020/2/15

216

JXHS2000013

富马酸二甲酯肠溶胶囊

5.1

Biogen Netherlands B.V.Janssen Cilag SpAJanssen  Cilag SpA;艾昆纬医药科技(上海)有限公司

2020/2/15

217

JXHS2000014

富马酸二甲酯肠溶胶囊

5.1

Biogen Netherlands B.V.Janssen Cilag SpAJanssen  Cilag SpA;艾昆纬医药科技(上海)有限公司

2020/2/15

218

JXHS2000008

克立硼罗软膏

5.1

Anacor Pharmaceuticals, Inc.Pharmacia  and Upjohn Company LLC;辉瑞投资有限公司

2020/2/10

219

JXHS1900191

拉莫三嗪分散片

5.1

The Wellcome Foundation LimitedGlaxoSmithKline  Pharmaceuticals S.A.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/1/13

220

JXHS1900192

拉莫三嗪分散片

5.1

The Wellcome Foundation LimitedGlaxoSmithKline  Pharmaceuticals S.A.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/1/13

221

JXHS1900193

拉莫三嗪分散片

5.1

The Wellcome Foundation LimitedGlaxoSmithKline  Pharmaceuticals S.A.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/1/13

222

JXHS1900194

拉莫三嗪分散片

5.1

The Wellcome Foundation LimitedGlaxoSmithKline  Pharmaceuticals S.A.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/1/13

223

JXHS2000002

维奈克拉片

5.1

AbbVie Inc.AbbVie Ireland NL  B.V.AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2020/1/13

224

JXHS2000003

维奈克拉片

5.1

AbbVie Inc.AbbVie Ireland NL  B.V.AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2020/1/13

225

JXHS2000004

维奈克拉片

5.1

AbbVie Inc.AbbVie Ireland NL  B.V.AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2020/1/13

226

JXHS2000001

吸入用一氧化氮

5.1

INO Therapeutics LLCMallinckrodt  Manufacturing LLC;兆科药业(合肥)有限公司

2020/1/11

227

JXHS1900173

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II

5.1

AstraZeneca ABAstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/1/8

228

JXHS1900174

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II

5.1

AstraZeneca ABAstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/1/8

229

JXHS1900189

利鲁唑口服混悬液

5.1

ITALFARMACO, S.A.ITALFARMACO, S.A.;兆科药业(合肥)有限公司

2020/1/8

未归类:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

JXHS2000066

茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂


Novartis Pharma AGNovartis Pharma Stein AGNovartis  Farmacéutica SA;北京诺华制药有限公司

2020/5/23

3、预防用生物制品上市信息

2020-2026年预防用生物制品上市信息整理如下:

年份

注册分类

2025

2024

2023

2022

2021

2020

1

-

-

-

-

-

-

2

-

-

-

-

-

2

3

-

2

1

3

4

1

详见如下:

2类预防用生物制品(包括原6类和14类)

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXSS2000008

四价流感病毒裂解疫苗

6

上海生物制品研究所有限责任公司

2020/3/30

2

CXSS2000003

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

14

北京科兴生物制品有限公司

2020/1/23

3类预防用生物制品(包括原15类):

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXSS2400044

吸附破伤风疫苗

3.3

北京科兴中维生物技术有限公司

2024/4/26

2

CXSS2400041

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

3.3

北京民海生物科技有限公司

2024/4/12

3

CXSS2300101

四价流感病毒裂解疫苗

3.3

浙江天元生物药业有限公司;浙江天元生物药业有限公司

2023/12/30

4

CXSS2200020

四价流感病毒裂解疫苗

3.2

上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司

2022/3/1

5

CXSS2200011

四价流感病毒裂解疫苗

3.2

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

2022/2/9

6

CXSS2200012

四价流感病毒裂解疫苗

3.3

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司;深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

2022/2/9

7

JXSS2101000

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

3.1

/;默沙东研发(中国)有限公司;//

2021/4/7

8

JXSS2101001

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

3.1

/;默沙东研发(中国)有限公司;//

2021/4/7

9

JXSS2100017

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

3.1

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.GlaxoSmithKline  Biologicals SA;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2021/2/25

10

JXSS2100018

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗

3.1

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.GlaxoSmithKline  Biologicals SA;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2021/2/25

11

CXSS2000031

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

15

山东亦度生物技术有限公司;山东亦度生物技术有限公司

2020/6/28

4、治疗用生物制品上市信息

2020-2026年治疗用生物制品上市信息整理如下:

年份

注册分类

2025

2024

2023

2022

2021

2020

1

-

10

5

11

12

15

2

-

30

10

11

27

21

3

-

20

29

28

67

36

未归类

-

-

-

-

-

22

详见如下:

1类治疗用生物制品:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXSS2400117

注射用芦康沙妥珠单抗

1

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

2024/10/31

2

CXSS2400099

注射用瑞康曲妥珠单抗

1

苏州盛迪亚生物医药有限公司

2024/9/14

3

CXSS2400087

注射用芦康沙妥珠单抗

1

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

2024/8/20

4

CXSS2400055

司普奇拜单抗注射液

1

成都康诺行生物医药科技有限公司

2024/6/6

5

CXSS2400049

塔戈利单抗注射液

1

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

2024/5/12

6

CXSS2400045

司普奇拜单抗注射液

1

成都康诺行生物医药科技有限公司

2024/4/29

7

CXSS2400021

TQB2450注射液

1

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

2024/2/28

8

CXSS2400019

夫那奇珠单抗注射液

1

苏州盛迪亚生物医药有限公司

2024/2/8

9

CXSS2400009

菲诺利单抗注射液

1

神州细胞工程有限公司

2024/1/17

10

CXSS2400001

赛立奇单抗注射液

1

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

2024/1/4

11

CXSS2300099

注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白

1

江苏泰康生物医药有限公司

2023/12/14

12

CXSS2300090

司普奇拜单抗注射液

1

成都康诺行生物医药科技有限公司

2023/12/7

13

CXSS2300026

夫那奇珠单抗注射液

1

苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2023/4/27

14

JXSS2300014

格罗菲妥单抗注射液

1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2023/2/1

15

CXSS2300003

TQB2450注射液

1

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

2023/1/13

16

JXSS2200031

珂罗利单抗注射液

1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2022/8/10

17

CXSS2200061

纳乐舒单抗注射液

1

上海津曼特生物科技有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司

2022/6/22

18

CXSS2200059

托莱西单抗注射液

1

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2022/6/13

19

CXSS2200045

拓培非格司汀注射液

1

厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司

2022/4/29

20

CXSS2200046

拓培非格司汀注射液

1

厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司

2022/4/29

21

CXSS2200047

拓培非格司汀注射液

1

厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司

2022/4/29

22

CXSS2200048

拓培非格司汀注射液

1

厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司

2022/4/29

23

CXSS2200018

艾贝格司汀α注射液

1

亿一生物制药(北京)有限公司;亿一生物制药(北京)有限公司

2022/2/25

24

CXSS2200006

阿得贝利单抗注射液

1

上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2022/1/19

25

CXSS2200004

葎草花粉点刺液

1

浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司

2022/1/13

26

CXSS2200001

泽贝妥单抗注射液

1

浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司

2022/1/11

27

CXSS2101078

白桦花粉点刺液

1

浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司

2021/12/27

28

CXSS2101079

黄花蒿花粉点刺液

1

浙江我武生物科技股份有限公司;浙江我武生物科技股份有限公司

2021/12/27

29

CXSS2101065

注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体

1

武汉海特生物制药股份有限公司;武汉海特生物制药股份有限公司

2021/12/20

30

JXSS2101030

司柏索利单抗注射液

1

无;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;无

2021/11/18

31

CXSS2101042

首克注利单抗注射液

1

兆科(广州)肿瘤药物有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司

2021/10/27

32

CXSS2101041

普特利单抗注射液

1

乐普生物科技股份有限公司;鼎康(武汉)生物医药有限公司

2021/10/26

33

CXSS2101032

卡度尼利单抗注射液

1

康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司

2021/9/26

34

CXSS2101030

斯鲁利单抗注射液

1

上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司

2021/9/16

35

CXSS2101026

舒格利单抗注射液

1

基石药业(苏州)有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司

2021/9/6

36

CXSS2101007

派安普利单抗注射液

1

正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司;中山康方生物医药有限公司

2021/7/13

37

CXSS2101008

普特利单抗注射液

1

乐普生物科技股份有限公司;鼎康(武汉)生物医药有限公司

2021/7/5

38

CXSS2101000

斯鲁利单抗注射液

1

上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司

2021/4/23

39

CXSS2000060

恩沃利单抗注射液

1

四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

2020/12/21

40

CXSS2000056

舒格利单抗注射液

1

基石药业(苏州)有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司

2020/11/13

41

CXSS2000044

注射用纬迪西妥单抗

1

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

2020/8/28

42

CXSS2000039

重组人源抗狂犬病毒单抗注射液

1

华北制药金坦生物技术股份有限公司;华北制药集团新药研究开发有限责任公司

2020/7/4

43

CXSS2000036

瑞基仑赛注射液(暂定)

1

苏州药明巨诺生物科技有限公司;上海药明巨诺生物科技有限公司

2020/6/30

44

CXSS2000033

替雷利珠单抗注射液

1

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;百济神州(上海)生物科技有限公司

2020/6/29

45

CXSS2000032

替雷利珠单抗注射液

1

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;百济神州(上海)生物科技有限公司

2020/6/24

46

CXSS2000022

派安普利单抗注射液

1

中山康方生物医药有限公司;正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司

2020/5/28

47

CXSS2000018

特瑞普利单抗注射液

1

苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物医药科技股份有限公司

2020/5/21

48

CXSS2000019

特瑞普利单抗注射液

1

苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物医药科技股份有限公司

2020/5/21

49

CXSS2000016

特瑞普利单抗注射液

1

苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物医药科技股份有限公司

2020/5/7

50

CXSS2000017

特瑞普利单抗注射液

1

苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物医药科技股份有限公司

2020/5/7

51

CXSS2000015

信迪利单抗注射液

1

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2020/4/26

52

CXSS2000014

替雷利珠单抗注射液

1

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;百济神州(上海)生物科技有限公司

2020/4/23

53

CXSS2000005

赛帕利单抗注射液

1

无锡药明生物技术股份有限公司;广州誉衡生物科技有限公司

2020/2/21

2类治疗用生物制品(包括原2类):

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

CXSS2400111

注射用维迪西妥单抗

2.2

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

2024/10/15

2

JXSS2400072

格菲妥单抗注射液

2.2

/;罗氏(中国)投资有限公司

2024/9/5

3

JXHS2400055

阿昔替尼片

2.4

;辉瑞投资有限公司

2024/8/16

4

CXSS2400083

注射用重组人尿激酶原

2.2

天士力生物医药股份有限公司

2024/8/7

5

CXSS2400080

依沃西单抗注射液

2.2

康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司

2024/7/27

6

JXSS2400064

阿替利珠单抗注射液(皮下注射)

2.2

/;罗氏(中国)投资有限公司

2024/7/27

7

CXSS2400069

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司

2024/7/18

8

CXSS2400070

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司

2024/7/18

9

JXSS2400058

纳武利尤单抗注射液

2.2

/;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;CATALENT ANAGNI S. R. L.; Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.  Liability Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/7/17

10

JXSS2400059

纳武利尤单抗注射液

2.2

/;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability  Company;CATALENT ANAGNI S. R. L.; Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.  Liability Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/7/17

11

JXSS2400056

伊匹木单抗注射液

2.2

/;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/7/13

12

JXSS2400043

艾沙妥昔单抗注射液

2.2

/;赛诺菲(中国)投资有限公司

2024/5/22

13

JXSS2400044

艾沙妥昔单抗注射液

2.2

/;赛诺菲(中国)投资有限公司

2024/5/22

14

CXSS2400050

替妥尤单抗注射液

2.1

信达生物制药(苏州)有限公司

2024/5/21

15

JXSS2400037

纳武利尤单抗注射液

2.2

/;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/4/18

16

JXSS2400038

伊匹木单抗注射液

2.2

/;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/4/18

17

JXSS2400039

纳武利尤单抗注射液

2.2

/;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/4/18

18

CXSS2400038

信迪利单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司

2024/4/8

19

CXHS2400023

呋喹替尼胶囊

2.4

和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司

2024/3/29

20

CXHS2400024

呋喹替尼胶囊

2.4

和记黄埔医药(上海)有限公司;和记黄埔医药(苏州)有限公司

2024/3/29

21

CXSS2400023

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

2.2

厦门特宝生物工程股份有限公司

2024/3/16

22

CXSS2400024

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

2.2

厦门特宝生物工程股份有限公司

2024/3/16

23

CXSS2400025

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

2.2

厦门特宝生物工程股份有限公司

2024/3/16

24

CXSS2400026

聚乙二醇干扰素α-2b注射液

2.2

厦门特宝生物工程股份有限公司

2024/3/16

25

JXSS2400014

纳武利尤单抗注射液

2.2

/;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/2/24

26

JXSS2400015

纳武利尤单抗注射液

2.2

/;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/2/24

27

CXSS2400010

贝伐珠单抗注射液

2.2

神州细胞工程有限公司

2024/1/17

28

CXSS2400003

卡度尼利单抗注射液

2.2

康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司

2024/1/5

29

CXSS2400002

瑞基奥仑赛注射液

2.2

上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司

2024/1/4

30

CXSS2300094

斯鲁利单抗注射液

2.2

上海复宏汉霖生物制药有限公司

2023/12/12

31

CXSS2400002

瑞基奥仑赛注射液

2.2

上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司

2024/1/4

32

JXSS2300040

帕博利珠单抗注射液

2.2

Merck Sharp & Dohme LLCMSD  Ireland Carlow);Merck  Sharp & Dohme LLC;默沙东研发(中国)有限公司

2023/5/30

33

JXSS2300039

佩索利单抗注射液(皮下注射)

2.22.1

无;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

2023/5/25

34

JXSS2300032

比吉利珠单抗注射液

2.2

无;优时比贸易(上海)有限公司;无;无

2023/4/26

35

JXSS2300033

比吉利珠单抗注射液

2.2

无;优时比贸易(上海)有限公司;无;无

2023/4/26

36

CXSS2300017

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司

2023/4/11

37

CXSS2300018

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司

2023/4/11

38

CXSS2300016

舒格利单抗注射液

2.2

辉瑞投资有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司

2023/4/5

39

JXSS2300028

帕博利珠单抗注射液

2.2

Merck Sharp & Dohme LLCMSD  Ireland Carlow);Merck  Sharp & Dohme LLC;默沙东研发(中国)有限公司

2023/3/29

40

CXSS2300007

舒格利单抗注射液

2.2

辉瑞投资有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司

2023/2/28

41

CXSS2200095

替雷利珠单抗注射液

2.2

广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司

2022/12/31

42

CXSS2200077

舒格利单抗注射液

2.2

辉瑞投资有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司

2022/9/8

43

CXSS2200076

斯鲁利单抗注射液

2.2

上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司

2022/8/26

44

CXSS2200075

替雷利珠单抗注射液

2.2

广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司

2022/8/23

45

JXSS2200033

注射用德曲妥珠单抗

2.2

Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限公司;Baxter  Oncology GmbHDaiichi Sankyo Europe GmbH

2022/8/18

46

CXSS2200060

替雷利珠单抗注射液

2.2

广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司

2022/6/22

47

CXSS2200041

尼妥珠单抗注射液

2.2

百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司

2022/4/25

48

CXSS2200037

斯鲁利单抗注射液

2.2

上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司

2022/4/11

49

JXSS2200011

注射用Trastuzumab  Deruxtecan

2.2

Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共(中国)投资有限公司;Baxter  Oncology GmbHDaiichi Sankyo Europe GmbH

2022/3/21

50

CXSS2200025

赛帕利单抗注射液

2.2

广州誉衡生物科技有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司

2022/3/15

51

CXSS2200019

瑞基奥仑赛注射液

2.2

上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司

2022/3/2

52

CXSS2101085

信迪利单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2021/12/24

53

CXSS2101086

贝伐珠单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2021/12/24

54

CXSS2101063

注射用卡瑞利珠单抗

2.2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2021/12/15

55

CXSS2101057

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司

2021/12/14

56

CXSS2101058

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司

2021/12/14

57

JXSS2101034

注射用维博妥珠单抗(拟定)

2.2

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/12/2

58

JXSS2101035

注射用维博妥珠单抗(拟定)

2.2

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/12/2

59

JXSS2101033

帕博利珠单抗注射液

2.2

Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck  & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;MSD Ireland Carlow);Merck,  Sharp & Dohme, Corp.

2021/11/26

60

CXSS2101045

信迪利单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2021/11/4

61

CXSS2101031

信迪利单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2021/9/22

62

JXSS2101022

纳武利尤单抗注射液

2.2

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2021/9/16

63

JXSS2101021

纳武利尤单抗注射液

2.2

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2021/9/15

64

CXSS2101021

替雷利珠单抗注射液

2.2

百济神州(上海)生物科技有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司

2021/8/20

65

CXSS2101014

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司

2021/7/30

66

CXSS2101015

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司

2021/7/30

67

CXSS2101011

注射用维迪西妥单抗

2.2

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

2021/7/14

68

CXSS2101009

替雷利珠单抗注射液

2.2

百济神州(上海)生物科技有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司

2021/7/8

69

JXSS2101014

阿替利珠单抗注射液

2.2

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/6/30

70

CXSS2101004

替雷利珠单抗注射液

2.2

百济神州(上海)生物科技有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司;广州百济神州生物制药有限公司

2021/6/4

71

CXSS2100031

注射用卡瑞利珠单抗

2.2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2021/3/26

72

CXSS2100032

注射用卡瑞利珠单抗

2.2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2021/3/26

73

CXSS2100030

替雷利珠单抗注射液

2.2

百济神州(上海)生物科技有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司

2021/3/5

74

CXSS2100016

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司

2021/2/11

75

CXSS2100017

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司

2021/2/11

76

CXSS2100018

特瑞普利单抗注射液

2.2

上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司

2021/2/11

77

CXSS2100008

贝伐珠单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2021/1/13

78

CXSS2100009

信迪利单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2021/1/13

79

JXSS2000066

纳武利尤单抗注射液

2.2

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability CompanyCATALENT ANAGNI  S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.  Liability Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2020/12/25

80

JXSS2000067

纳武利尤单抗注射液

2.2

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability CompanyCATALENT ANAGNI  S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.  Liability Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2020/12/25

81

CXSS2000059

利妥昔单抗注射液

2.2

上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司

2020/12/24

82

JXSS2000061

注射用贝利尤单抗

2.2

GlaxoSmithKline Ireland LimitedGlaxoSmithKline  Manufacturing S.P.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/12/10

83

JXSS2000062

注射用贝利尤单抗

2.2

GlaxoSmithKline Ireland LimitedGlaxoSmithKline  Manufacturing S.P.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/12/10

84

JXSS2000051

帕博利珠单抗注射液

2.2

Merck Sharp & Dohme Corp.,a subsidiary of Merck  & Co.,Inc.MSD Ireland Carlow);Merck,Sharp  & Dohme,Corp.;默沙东研发(中国)有限公司

2020/11/23

85

CXSS2000055

注射用卡瑞利珠单抗

2.2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2020/11/12

86

JXSS2000050

达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)

2.2

Janssen-Cilag International NVCilag AGCilag AG;西安杨森制药有限公司

2020/11/6

87

CXSS2000049

猪源纤维蛋白粘合剂

2.2

广州倍绣生物技术有限公司;广州倍绣生物技术有限公司

2020/9/23

88

CXSS2000050

猪源纤维蛋白粘合剂

2.2

广州倍绣生物技术有限公司;广州倍绣生物技术有限公司

2020/9/23

89

CXSS2000051

猪源纤维蛋白粘合剂

2.2

广州倍绣生物技术有限公司;广州倍绣生物技术有限公司

2020/9/23

90

CXSS2000045

注射用卡瑞利珠单抗

2.2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2020/9/4

91

CXSS2000043

信迪利单抗注射液

2.2

信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司

2020/8/20

92

CXSS2000029

贝伐珠单抗注射液

2

百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司

2020/6/24

93

CXSS2000030

贝伐珠单抗注射液

2

百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司

2020/6/24

94

CXSS2000027

贝伐珠单抗注射液

2

海正生物制药有限公司;贝达药业股份有限公司

2020/6/17

95

CXSS2000026

阿达木单抗注射液

2

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司

2020/6/16

96

CXSS2000020

注射用英夫利西单抗

2

海正生物制药有限公司;海正生物制药有限公司

2020/5/15

97

CXSS2000013

贝伐珠单抗注射液

2

山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司

2020/4/22

98

CXSS2000012

贝伐珠单抗注射液

2

苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2020/4/15

99

CXSS2000004

注射用英夫利西单抗

2

泰州迈博太科药业有限公司;泰州迈博太科药业有限公司

2020/2/14


3类治疗用生物制品(包括原3类和15类):

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

JXSS2400063

阿替利珠单抗注射液(皮下注射)

3.1

/;罗氏(中国)投资有限公司

2024/7/27

2

CXSS2400071

注射用A型肉毒毒素

3.2

兰州生物技术开发有限公司

2024/7/18

3

CXSS2400072

注射用A型肉毒毒素

3.2

兰州生物技术开发有限公司

2024/7/18

4

CXSS2400073

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2024/7/18

5

CXSS2400074

重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2024/7/18

6

JXSS2400048

司库奇尤单抗注射液

3.1

/;北京诺华制药有限公司

2024/6/21

7

JXSS2400049

司库奇尤单抗注射液

3.1

/;北京诺华制药有限公司

2024/6/21

8

JXSS2400050

注射用坦昔妥单抗

3.1

Incyte Biosciences Distribution B.V.;Baxter Oncology  GmbH;Tjoapack Netherlands B.V.;北京诺诚健华医药科技有限公司

2024/6/21

9

JXSS2400035

注射用罗特西普

3.1

Celgene Corporation, a Bristol-Myers Squibb  Company;Patheon Italia S.p.A.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/4/12

10

JXSS2400036

注射用罗特西普

3.1

Celgene Corporation, a Bristol-Myers Squibb  Company;Patheon Italia S.p.A.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2024/4/12

11

JXSS2400034

帕博利珠单抗注射液

3.1

;默沙东研发(中国)有限公司

2024/4/4

12

JXSS2400030

注射用维恩妥尤单抗

3.1

不适用;安斯泰来(中国)投资有限公司

2024/3/28

13

JXSS2400031

注射用维恩妥尤单抗

3.1

不适用;安斯泰来(中国)投资有限公司

2024/3/28

14

JXSS2400033

帕博利珠单抗注射液

3.1

Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司

2024/3/28

15

JXSS2400008

注射用戈沙妥珠单抗

3.1

/;吉利德(上海)医药科技有限公司

2024/2/6

16

JXSS2400005

Elranatamab注射液

3.1

Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;辉瑞投资有限公司

2024/1/31

17

JXSS2400006

Elranatamab注射液

3.1

Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC;辉瑞投资有限公司

2024/1/31

18

CXSS2400015

利妥昔单抗注射液

3.3

山东新时代药业有限公司

2024/1/27

19

CXSS2400011

重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

3.2

苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司

2024/1/19

20

CXSS2400012

重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

3.2

苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司

2024/1/19

21

CXSS2300100

阿达木单抗注射液

3.3

武汉生物制品研究所有限责任公司

2023/12/19

22

JXSS2300089

注射用德曲妥珠单抗

3.1

Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH;第一三共(中国)投资有限公司

2023/12/12

23

JXSS2300090

艾沙妥昔单抗注射液

3.1

Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland  GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司

2023/12/12

24

JXSS2300091

艾沙妥昔单抗注射液

3.1

Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland  GmbH;赛诺菲(中国)投资有限公司

2023/12/12

25

JXSS2300069

特立妥单抗注射液

3.1

无;强生制药有限公司

2023/8/19

26

JXSS2300070

特立妥单抗注射液

3.1

无;强生制药有限公司

2023/8/19

27

JXSS2300060

注射用培图罗凝血素α

3.1

丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司

2023/7/25

28

JXSS2300061

注射用培图罗凝血素α

3.1

丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司

2023/7/25

29

JXSS2300062

注射用培图罗凝血素α

3.1

丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司

2023/7/25

30

JXSS2300063

注射用培图罗凝血素α

3.1

丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司

2023/7/25

31

JXSS2300061

注射用培图罗凝血素α

3.1

丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司

2023/7/25

32

CXSS2300035

尼妥珠单抗注射液

3.2

百泰生物药业有限公司

2023/5/18

33

JXSS2300037

Nirsevimab注射液

3.1

-;阿斯利康全球研发(中国)有限公司

2023/5/12

34

JXSS2300038

Nirsevimab注射液

3.1

-;阿斯利康全球研发(中国)有限公司

2023/5/12

35

JXSS2300026

美泊利珠单抗注射液

3.1

/;葛兰素史克(中国)投资有限公司;/

2023/3/14

36

JXSS2300027

美泊利珠单抗注射液

3.1

/;葛兰素史克(中国)投资有限公司;/

2023/3/14

37

JXSS2300024

度伐利尤单抗注射液

3.1

无;阿斯利康投资(中国)有限公司;无;无

2023/3/11

38

JXSS2300025

度伐利尤单抗注射液

3.1

无;阿斯利康投资(中国)有限公司;无;无

2023/3/11

39

JXSS2300021

度普利尤单抗注射液

3.1

Sanofi-aventis groupeSanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司

2023/3/7

40

JXSS2300017

安纳白介素注射液(预充式)

3.1

Swedish Orphan Biovitrum AB publ);苏庇医药(上海)有限公司;Hospira  Zagreb d.o.o.

2023/2/22

41

JXSS2300016

Ropeginterferon alfa-2bP1101)注射液

3.1

药华医药股份有限公司;药华生物科技(北京)有限公司;药华医药股份有限公司台中分公司

2023/2/14

42

CXSS2300005

托珠单抗注射液

3.3

杭州博之锐生物制药有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司

2023/2/7

43

JXSS2300012

利妥昔单抗注射液(皮下注射)

3.1

Roche Pharma Schweiz AGF.  Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司

2023/1/18

44

JXSS2300007

度普利尤单抗注射液

3.1

Sanofi-aventis groupeSanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司

2023/1/12

45

JXSS2300008

度普利尤单抗注射液

3.1

Sanofi-aventis groupeSanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司

2023/1/12

46

JXSS2300005

度拉糖肽注射液

3.1

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KGEli Lilly Italia  S.p.A. /Lilly France

2023/1/11

47

JXSS2300006

度拉糖肽注射液

3.1

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KGEli Lilly Italia  S.p.A. /Lilly France

2023/1/11

48

JXSS2300001

注射用Vonicog alfa

3.1

无;武田(中国)国际贸易有限公司;无

2023/1/7

49

JXSS2300002

注射用Vonicog alfa

3.1

无;武田(中国)国际贸易有限公司;无

2023/1/7

50

JXSS2200042

甘精胰岛素注射液

3.3

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  France S.A.S.

2022/12/27

51

JXSS2200043

甘精胰岛素注射液

3.3

Eli Lilly Nederland B.V.;礼来苏州制药有限公司;Lilly  France S.A.S.

2022/12/27

52

CXSS2200092

利妥昔单抗注射液

3.3

上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司

2022/12/13

53

JXSS2200038

帕博利珠单抗注射液

3.1

Merck Sharp & Dohme LLC MSD  Ireland Carlow);Merck  Sharp & Dohme LLC;默沙东研发(中国)有限公司

2022/12/10

54

JXSS2200037

托珠单抗注射液(皮下注射)

3.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2022/11/21

55

JXSS2200035

司库奇尤单抗注射液

3.1

Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;Novartis  Pharma Stein AG

2022/11/16

56

JXSS2200036

司库奇尤单抗注射液

3.1

Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;Novartis  Pharma Stein AG

2022/11/16

57

CXSS2200087

阿基仑赛注射液

3.2

复星凯特生物科技有限公司;复星凯特生物科技有限公司

2022/10/25

58

CXSS2200080

重组人促卵泡激素注射液

3.4

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2022/9/27

59

CXSS2200081

重组人促卵泡激素注射液

3.4

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2022/9/27

60

CXSS2200082

重组人促卵泡激素注射液

3.4

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2022/9/27

61

JXSS2200032

Faricimab注射液

3.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;/

2022/8/12

62

JXSS2200029

注射用艾夫糖苷酶α

3.1

Genzyme Corporation;赛诺菲(中国)投资有限公司;Genzyme  Ireland LimitedGenzyme Ireland Limited

2022/7/29

63

JXSS2200025

奥马珠单抗注射液

3.1

无;北京诺华制药有限公司;无

2022/7/19

64

JXSS2200020

注射用Susoctocog alfa

3.1

无;武田(中国)国际贸易有限公司;无;无

2022/6/16

65

JXSS2200019

地舒单抗注射液

3.1

无;安进生物技术咨询(上海)有限公司;无

2022/6/13

66

CXSS2200058

利拉鲁肽注射液

3.3

通化东宝药业股份有限公司;通化东宝药业股份有限公司

2022/6/9

67

JXSS2200014

纳武利尤单抗注射液

3.1

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2022/4/22

68

JXSS2200015

纳武利尤单抗注射液

3.1

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2022/4/22

69

CXSS2200040

贝伐珠单抗注射液

3.3

神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司

2022/4/22

70

JXSS2200013

达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)

3.1

Janssen-Cilag International NV;西安杨森制药有限公司;Cilag AGCilag AG

2022/4/15

71

CXSS2200029

注射用罗普司汀

3.4

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2022/3/22

72

CXSS2200030

注射用罗普司汀

3.4

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2022/3/22

73

JXSS2200010

帕博利珠单抗注射液

3.1

Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck  & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;MSD Ireland Carlow);Merck,  Sharp & Dohme, Corp.

2022/3/8

74

CXSS2200015

注射用曲妥珠单抗

3.3

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

2022/2/17

75

CXSS2200005

注射用曲妥珠单抗

3.3

海正生物制药有限公司;海正生物制药有限公司

2022/1/14

76

CXSS2200002

利妥昔单抗注射液

3.3

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

2022/1/11

77

JXSS2200001

马吉妥昔单抗注射液

3.1

无;再鼎医药(上海)有限公司;无

2022/1/7

78

JXSS2101036

注射用维博妥珠单抗

3.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/12/30

79

JXSS2101037

注射用维博妥珠单抗

3.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;//

2021/12/30

80

CXSS2101081

聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液

3.4

北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司

2021/12/27

81

CXSS2101056

托珠单抗注射液

3.3

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

2021/12/22

82

CXSS2101077

地舒单抗注射液

3.3

江苏泰康生物医药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司

2021/12/22

83

CXSS2101064

阿达木单抗注射液

3.3

神州细胞工程有限公司;神州细胞工程有限公司

2021/12/16

84

CXSS2101059

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/12/15

85

CXSS2101060

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/12/15

86

CXSS2101061

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/12/15

87

CXSS2101062

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/12/15

88

CXSS2101047

托珠单抗注射液

3.3

百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司

2021/11/8

89

CXSS2101049

托珠单抗注射液

3.3

百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司

2021/11/8

90

JXSS2101029

西妥昔单抗注射液

3.1

Merck Europe B.V.;默克雪兰诺有限公司;Merck  Healthcare KGaAMerck Healthcare KGaA

2021/11/3

91

JXSS2101027

纳武利尤单抗注射液

3.1

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2021/10/29

92

JXSS2101028

纳武利尤单抗注射液

3.1

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2021/10/29

93

JXSS2101026

替拉珠单抗注射液

3.1

无;深圳市康哲生物科技有限公司;//

2021/10/19

94

CXSS2101036

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/10/19

95

CXSS2101037

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/10/19

96

CXSS2101038

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/10/19

97

CXSS2101039

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2021/10/19

98

CXSS2101033

地舒单抗注射液

3.3

山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司

2021/10/14

99

JXSS2101025

甘精胰岛素利司那肽注射液2:1

3.1

/;赛诺菲(中国)投资有限公司;/

2021/9/30

100

JXSS2101024

甘精胰岛素利司那肽注射液1:1

3.1

/;赛诺菲(中国)投资有限公司;/

2021/9/29

101

JXSS2101023

依奇珠单抗注射液

3.1

Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;Eli  Lilly and Company

2021/9/23

102

JXSS2101019

纳武利尤单抗注射液

3.1

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2021/9/15

103

JXSS2101020

纳武利尤单抗注射液

3.1

-;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;--

2021/9/15

104

CXSS2101027

地舒单抗注射液

3.3

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2021/9/6

105

CXSS2101024

利拉鲁肽注射液

3.3

杭州中美华东制药有限公司;杭州九源基因工程有限公司

2021/9/2

106

JXSS2101017

雷莫西尤单抗注射液

3.1

Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;Eli  Lilly and Company

2021/8/23

107

JXSS2101018

雷莫西尤单抗注射液

3.1

Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;Eli  Lilly and Company

2021/8/23

108

CXSS2101019

注射用曲妥珠单抗

3.3

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

2021/8/5

109

CXSS2101016

贝伐珠单抗注射液

3.3

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

2021/8/3

110

CXSS2101013

重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

3.4

三生国健药业(上海)股份有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司

2021/8/3

111

CXSS2101017

重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

3.4

三生国健药业(上海)股份有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司

2021/8/3

112

CXSS2101018

重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液

3.4

三生国健药业(上海)股份有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司

2021/8/3

113

JXSS2101016

那昔妥单抗注射液

3.1

Y-mAbs Therapeutics, Inc.;赛生医药(中国)有限公司;Patheon  Manufacturing Services LLC

2021/7/14

114

CXSS2101010

门冬胰岛素50注射液

3.4

通化东宝药业股份有限公司;通化东宝药业股份有限公司

2021/7/13

115

JXSS2101015

莫格利珠单抗注射液

3.1

无;协和麒麟(中国)制药有限公司;无

2021/7/2

116

JXSS2101007

注射用戈沙妥组单抗

3.1

/;云顶药业(苏州)有限公司;//

2021/5/18

117

JXSS2101005

度普利尤单抗注射液

3.1

Sanofi-aventis groupe;赛诺菲(中国)投资有限公司;Sanofi  Winthrop Industrie

2021/5/10

118

JXSS2101006

度普利尤单抗注射液

3.1

Sanofi-aventis groupe;赛诺菲(中国)投资有限公司;Sanofi  Winthrop Industrie

2021/5/10

119

JXSS2101004

曲妥珠单抗注射液(皮下注射)

3.1

/;罗氏(中国)投资有限公司;/

2021/4/21

120

JXSS2101003

奥马珠单抗注射液

3.1

Novartis Europharm Limited;北京诺华制药有限公司;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

2021/4/10

121

JXSS2100023

贝伐珠单抗注射液

3.1

Roche Pharma Schweiz AGRoche  Diagnostics GmbHF.Hoffmann-La Roche Ltd.Roche  Diagnostics GmbH;罗氏(中国)投资有限公司

2021/4/7

122

JXSS2100021

贝伐珠单抗注射液

3.1

Roche Pharma Schweiz AGRoche  Diagnostics GmbHF.Hoffmann-La Roche Ltd.Roche  Diagnostics GmbH;罗氏(中国)投资有限公司

2021/4/1

123

JXSS2100020

注射用贝林妥欧单抗

3.1

Amgen Inc.Amgen Technology Ireland  Unlimited CompanyAmgen Manufacturing LimitedAML);百济神州(北京)生物科技有限公司

2021/3/31

124

CXSS2100028

注射用人干扰素γ

3.2

上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司

2021/3/2

125

CXSS2100029

注射用人干扰素γ

3.2

上海凯茂生物医药有限公司;上海凯茂生物医药有限公司

2021/3/2

126

CXSS2100025

门冬胰岛素注射液

3.3

宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司

2021/2/26

127

JXSS2100015

达雷妥尤单抗注射液

3.1

Janssen-Cilag International NVCilag AGCilag AG;西安杨森制药有限公司

2021/2/19

128

JXSS2100016

达雷妥尤单抗注射液

3.1

Janssen-Cilag International NVCilag AGCilag AG;西安杨森制药有限公司

2021/2/19

129

CXSS2100019

门冬胰岛素30注射液

3.3

宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司

2021/2/11

130

JXSS2100010

注射用罗特西普

3.1

Celgene CorporationPatheon Italia  S.p.A.Sharp Corporation;新基医药咨询(上海)有限公司

2021/2/6

131

JXSS2100011

注射用罗特西普

3.1

Celgene CorporationPatheon Italia  S.p.A.Sharp Corporation;新基医药咨询(上海)有限公司

2021/2/6

132

JXSS2100006

Ramucirumab注射液

3.1

Eli Lilly and CompanyEli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司

2021/1/21

133

JXSS2100007

Ramucirumab注射液

3.1

Eli Lilly and CompanyEli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司

2021/1/21

134

JXSS2100004

注射用司妥昔单抗

3.1

EUSA Pharma Netherlands B.V.Cilag AG;百济神州(北京)生物科技有限公司

2021/1/20

135

JXSS2100005

注射用司妥昔单抗

3.1

EUSA Pharma Netherlands B.V.Cilag AG;百济神州(北京)生物科技有限公司

2021/1/20

136

CXSS2100011

特立帕肽注射液

3.3

信立泰(苏州)药业有限公司;信立泰(苏州)药业有限公司

2021/1/19

137

JXSS2100003

注射用奥马珠单抗

3.1

Novartis Europharm LimitedNovartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

2021/1/14

138

CXSS2100001

注射用重组人生长激素

3.2

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

2021/1/9

139

CXSS2100002

注射用重组人生长激素

3.2

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

2021/1/9

140

CXSS2100003

注射用重组人生长激素

3.2

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

2021/1/9

141

CXSS2100004

注射用重组人生长激素

3.2

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

2021/1/9

142

CXSS2100005

注射用重组人生长激素

3.2

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

2021/1/9

143

CXSS2100006

注射用重组人生长激素

3.2

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

2021/1/9

144

JXSS2000068

贝伐珠单抗注射液

3.1

Roche Pharma Schweiz AGRoche  Diagnostics GmbHF.Hoffmann-La Roche Ltd.Roche  Diagnostics GmbH;罗氏(中国)投资有限公司

2021/1/5

145

JXSS2000063

帕博利珠单抗注射液

3.1

Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck  & Co., Inc.MSD Ireland Carlow);Merck  Sharp & Dohme Corp.;默沙东研发(中国)有限公司

2020/12/14

146

JXSS2000058

依帕伐单抗注射液

3.1

Swedish Orphan Biovitrum AB publ);Patheon  Italia S.p.A.;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/10

147

JXSS2000059

依帕伐单抗注射液

3.1

Swedish Orphan Biovitrum AB publ);Patheon  Italia S.p.A.;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/10

148

JXSS2000060

依帕伐单抗注射液

3.1

Swedish Orphan Biovitrum AB publ);Patheon  Italia S.p.A.;苏庇医药(广州)有限公司

2020/12/10

149

JXSS2000053

纳武利尤单抗注射液

3.1

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability CompanyCATALENT ANAGNI  S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.  Liability Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2020/12/3

150

JXSS2000054

纳武利尤单抗注射液

3.1

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability CompanyCATALENT ANAGNI  S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd.  Liability Company;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2020/12/3

151

JXSS2000055

伊匹木单抗注射液

3.1

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability CompanyBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Catalent Anagni  S.R.L.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2020/12/3

152

JXSS2000056

伊匹木单抗注射液

3.1

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability CompanyBristol-Myers  Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company Catalent Anagni  S.R.L.;百时美施贵宝(中国)投资有限公司

2020/12/3

153

CXSS2000058

重组甘精胰岛素注射液

3.4

山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司

2020/11/27

154

JXSS2000049

奥法妥木单抗注射液

3.1

Novartis Pharmaceuticals CorporationNovartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/11/5

155

JXSS2000048

迪妥昔单抗注射液

3.1

EUSA Pharma Netherlands B.V.Rentschler  Biopharma SEMillmount Healthcare Ltd;百济神州(北京)生物科技有限公司

2020/11/4

156

CXSS2000054

注射用英夫利西单抗

3.3

玉溪嘉和生物技术有限公司;玉溪嘉和生物技术有限公司

2020/11/4

157

CXSS2000053

重组人生长激素注射液

3.2

长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司

2020/10/15

158

CXSS2000052

甘精胰岛素注射液

3.3

宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司

2020/10/15

159

JXSS2000042

Inebilizumab注射液

3.1

Viela Bio, Inc.MedImmune Pharma,  BV;杭州泰格医药科技股份有限公司

2020/10/14

160

JXSS2000044

雷珠单抗注射液

3.1

Novartis Pharma Schweiz AGVetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KGNovartis Pharma  Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/10/14

161

JXSS2000045

雷珠单抗注射液

3.1

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/10/14

162

JXSS2000046

雷珠单抗注射液

3.1

Novartis Pharma Schweiz AGVetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KGNovartis Pharma  Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/10/14

163

JXSS2000047

雷珠单抗注射液

3.1

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/10/14

164

JXSS2000039

布罗索尤单抗注射液

3.1

Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Kirin Co.,  Ltd., Takasaki Plant;协和麒麟(中国)制药有限公司

2020/10/13

165

JXSS2000040

布罗索尤单抗注射液

3.1

Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Kirin Co.,  Ltd., Takasaki Plant;协和麒麟(中国)制药有限公司

2020/10/13

166

JXSS2000041

布罗索尤单抗注射液

3.1

Kyowa Kirin Co., Ltd.Kyowa Kirin Co.,  Ltd., Takasaki Plant;协和麒麟(中国)制药有限公司

2020/10/13

167

JXSS2000038

雷珠单抗注射液

3.1

Novartis Pharma Schweiz AGNovartis  Pharma Stein AG;北京诺华制药有限公司

2020/10/10

168

JXSS2000034

度普利尤单抗注射液

3.1

Sanofi-aventis groupeSanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司

2020/9/30

169

JXSS2000035

度普利尤单抗注射液

3.1

Sanofi-aventis groupeSanofi Winthrop  Industrie;赛诺菲(中国)投资有限公司

2020/9/30

170

JXSS2000036

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液

3.1

Novo Nordisk A/SNovo Nordisk A/SNovo  Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司

2020/9/30

171

JXSS2000032

阿替利珠单抗注射液

3.1

Roche Registration GmbHRoche Diagnostics  GmbHF.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司

2020/9/23

172

JXSS2000033

阿替利珠单抗注射液

3.1

Roche Registration GmbHRoche Diagnostics  GmbHF.Hoffmann-La Roche Ltd.;罗氏(中国)投资有限公司

2020/9/23

173

CXSS2000047

贝伐珠单抗注射液

3.3

上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司

2020/9/9

174

CXSS2000046

贝伐珠单抗注射液

3.3

东曜药业有限公司;东曜药业有限公司

2020/9/5

175

JXSS2000029

度伐利尤单抗注射液

3.1

AstraZeneca UK LimitedCatalent Indiana,  LLC;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/7/24

176

JXSS2000030

度伐利尤单抗注射液

3.1

AstraZeneca UK LimitedCatalent Indiana,  LLC;阿斯利康投资(中国)有限公司

2020/7/24

177

CXSS2000035

注射用重组人促卵泡激素

15

齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司

2020/7/4

178

CXSS2000034

重组赖脯胰岛素注射液

15

江苏万邦生化医药集团有限责任公司;江苏万邦生化医药集团有限责任公司

2020/6/28

179

CXSS2000009

重组甘精胰岛素注射液

15

江苏万邦生化医药集团有限责任公司;江苏万邦生化医药集团有限责任公司

2020/3/19

180

CXSS2000006

益基利仑赛注射液(拟定)

3

复星凯特生物科技有限公司;复星凯特生物科技有限公司

2020/2/26

未归类:

序号

受理号

药品名称

注册分类

企业名称

承办日期

1

JXSS2000018

注射用维布妥昔单抗


Takeda Pharma A/SBSP Pharmaceuticals S.p.A.Takeda Austria  GmbH;武田药品(中国)有限公司

2020/7/4

2

JXSS2000027

阿达木单抗注射液


AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGVetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG;艾伯维医药贸易(上海)有限公司

2020/7/4

3

JXSS2000019

达雷妥尤单抗注射液


Janssen-Cilag International NVCilag AGCilag AG;西安杨森制药有限公司

2020/7/3

4

JXSS2000020

达雷妥尤单抗注射液


Janssen-Cilag International NVCilag AGCilag AG;西安杨森制药有限公司

2020/7/3

5

JXSS2000016

注射用恩美曲妥珠单抗


Roche Pharma Schweiz AGF.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司

2020/5/27

6

JXSS2000017

注射用恩美曲妥珠单抗


Roche Pharma Schweiz AGF.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司

2020/5/27

7

JXSS2000012

艾美赛珠单抗注射液


Roche PharmaSchweiz AGChugai Pharma Manufacturing Co., LtdF.Hoffmann-La  Roche Ltd.;罗氏(中国)投资有限公司

2020/5/23

8

JXSS2000013

艾美赛珠单抗注射液


Roche PharmaSchweiz AGChugai Pharma Manufacturing Co., LtdF.Hoffmann-La  Roche Ltd.;罗氏(中国)投资有限公司

2020/5/23

9

JXSS2000014

艾美赛珠单抗注射液


Roche PharmaSchweiz AGChugai Pharma Manufacturing Co., LtdF.Hoffmann-La  Roche Ltd.;罗氏(中国)投资有限公司

2020/5/23

10

JXSS2000015

艾美赛珠单抗注射液


Roche PharmaSchweiz AGChugai Pharma Manufacturing Co., LtdF.Hoffmann-La  Roche Ltd.;罗氏(中国)投资有限公司

2020/5/23

11

JXSS2000011

Satralizumab注射液


F. Hoffmann-La Roche LtdUtsunomiya Plant of Chugai Pharma  Manufacturing Co., Ltd.F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司

2020/5/15

12

JXSS2000010

帕博利珠单抗注射液


Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck  & Co., Inc.MSD Ireland Carlow);Merck Sharp & Dohme Corp.;默沙东研发(中国)有限公司

2020/5/1

13

JXSS2000009

地舒单抗注射液


Amgen Inc.Amgen Manufacturing Limited AML);百济神州(北京)生物科技有限公司

2020/4/23

14

JXSS2000008

注射用罗米司汀


KyowaKirin Co., Ltd.Kyowa Kirin Co.,Ltd.Takasaki Plant;协和麒麟(中国)制药有限公司

2020/4/22

15

JXSS2000006

司美鲁肽注射液


Novo Nordisk Pharma AGNovo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司

2020/4/7

16

JXSS2000007

司美鲁肽注射液


Novo Nordisk Pharma AGNovo Nordisk A/S;诺和诺德(中国)制药有限公司

2020/4/7

17

JXSS2000003

注射用贝利尤单抗


GlaxoSmithKlineIreland LimitedGlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/3/30

18

JXSS2000004

注射用贝利尤单抗


GlaxoSmithKline Ireland LimitedGlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/3/30

19

JXSS2000002

阿替利珠单抗注射液


Roche Registration GmbHRoche Diagnostics GmbHF. Hoffmann-La  Roche Ltd.;罗氏(中国)投资有限公司

2020/2/15

20

JXSS2000026

托珠单抗注射液


Roche Registration GmbHVetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KGF.Hoffmann-La  Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司

2020/7/8

21

JXSS2000021

美泊利单抗注射液


GlaxoSmithKline LLCGlaxo Operations UK Ltd.;葛兰素史克(中国)投资有限公司

2020/7/6

22

JXSS2000001

注射用伊珠单抗奥唑米星


Wyeth Pharmaceuticals LLCWyeth Pharmaceutical Division of Wyeth  Holdings LLC;辉瑞投资有限公司

2020/1/22



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