有两个品种调出基药目录！

2026年7月9日，新版国家基本药物目录正式发布。这份时隔8年才更新的大目录，新增了116个品种，同时做了一个此前几乎没做过的事——调出了2个化学药品。

数字看起来不多，但意义非凡。此前的基药目录基本「只进不出」，2026版第一次正式确立了「有进有出」的动态管理格局。这两个被调出的品种是谁？为什么被调出？今天我们就来拆解清楚。

一、己烯雌酚：被安全性「一票否决」

己烯雌酚（Diethylstilbestrol，简称DES），是一种人工合成的非甾体雌激素，化学式C₁₈H₂₀O₂。它能产生与天然雌二醇相同的药理作用，曾在临床上用于雌激素低下症、功能性出血、闭经等，也用于晚期乳腺癌的内分泌治疗。

基药目录中的剂型规格：片剂，0.5mg、1mg、2mg。

调出依据：《国家基本药物目录管理办法》第十三条情形一——「发生严重不良反应，或临床诊疗指南发生变化，经评估不宜再作为国家基本药物使用」。

调出原因：一类致癌物，多国早已撤市

己烯雌酚的安全性问题由来已久，而且证据链非常清晰：

•1971年，FDA正式禁止孕妇使用己烯雌酚。原因是研究发现，母亲孕期服用DES后，所生女儿在青春期出现阴道透明细胞腺癌的风险显著升高。

•后续研究进一步证实，DES与女性阴道透明细胞腺癌、子宫异常、妊娠并发症等多种不良结局高度相关，还可能影响下一代男性生殖道异常及精子异常。

•2017年10月，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）将己烯雌酚列入一类致癌物清单——这是最高级别的致癌物分类，即「确认对人类致癌」。

•2019年12月，己烯雌酚被列入中国「食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单」，在畜牧水产养殖中全面禁用。

•在全球范围内，多国已将DES撤市或严格限制使用。

在乳腺癌内分泌治疗领域，目前已有他莫昔芬、芳香化酶抑制剂等更安全、更有效的替代方案。基药目录继续保留这样一个一级致癌物，已经没有任何临床必要性。

一句话总结：己烯雌酚的调出，是基药目录对已知严重不良反应品种的「零容忍」——不因历史惯性而保留。

二、泛影葡胺：被技术迭代淘汰

泛影葡胺（Meglumine Diatrizoate），是一种离子型高渗碘造影剂，曾广泛用于泌尿道造影、心血管造影、脑血管造影、CT增强扫描等各种造影检查。

基药目录中的剂型规格：注射液，1ml:0.3g、20ml:12g。

调出依据：《国家基本药物目录管理办法》第十三条情形二——「药品临床综合评价或药物经济学评价显示，被更优品种替代」。

调出原因：更安全的新一代造影剂已经取代了它

泛影葡胺的问题不是它「不安全」，而是有了「更安全」的替代品。这要从造影剂的技术迭代说起：

•泛影葡胺属于离子型高渗造影剂，渗透压远高于血浆，注射后容易引起血管内皮损伤、疼痛和热感。

•其不良反应率显著高于非离子型低渗造影剂——常见恶心、呕吐、荨麻疹，严重时可出现过敏性休克、喉痉挛甚至危及生命。

•泛影葡胺不可用于脑室和脊髓造影，注入冠状动脉易诱发室颤，使用场景受到严格限制。

•新一代非离子型低渗造影剂（如碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺等）安全性大幅提升，不良反应发生率显著降低，已成为临床首选。

关键在于——2026版基药目录中已经收录了碘海醇、碘帕醇等更安全的非离子型造影剂。有了这些替代品，泛影葡胺的临床使用量已大幅萎缩。保留一个临床已很少使用、安全性更差的品种在基药目录中，既不合理也无必要。

一句话总结：泛影葡胺的调出，是典型的「技术迭代淘汰」——当更安全的新一代药物出现后，老品种会被有序替换。

三、两个品种调出对比

四、两个品种调出的深层含义

调出仅2个品种，数字虽小，信号极大。

第一，安全性导向。己烯雌酚的调出释放了一个明确信号——基药目录对已知严重不良反应的品种「零容忍」，不因为历史惯性而保留。一个药无论曾经多么「经典」，一旦安全性证据明确指向风险，就该退出。

第二，技术迭代导向。泛影葡胺的调出说明，基药不是「终身制」。当更安全、更优效的新一代药物出现并被目录收录后，老品种会被有序替换。基药目录要保持「基本」的精准性，就必须跟上临床实践的迭代速度。

第三，动态管理从0到1。此前几版基药目录基本「只进不出」，2026版正式确立了「有进有出」的动态管理格局。虽然这次只调出2个，但这是一个制度突破——门开了，以后就能常态化运行。

第四，对行业的警示。国家药监局已明确表态，将支持配合把未通过一致性评价的基本药物品种逐步调出基药目录。也就是说，已纳入基药的企业不能「躺平」——安全性信号、技术迭代、质量评价，任何一个维度出现问题，都可能触发调出。基药身份不是终身成就，而是持续考验。

数据来源：国家卫健委《国家基本药物目录管理办法》（2026年）；2026版国家基本药物目录；WHO国际癌症研究机构一类致癌物清单；FDA药品安全通报；中国「食品动物中禁止使用的药品及其他化合物清单」（2019年）。